建立ISO9000质量管理体系可以分为以下8个步骤： 确定顾客和其它相关方的需求和期望。 建立组织的质量方针和质量目标。 确定实现质量目标所必需的过程和职责。 确定和提供实现质量目标必需的资源。 规定测量每个过程的有效性和效率的方法。 应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率。
质量体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次，循序渐进地进行。 第一层次为决策层，包括党、政、技（术）领导。主要培训： 通过ISO9000族标准的总体介绍，提高按国家（国际）标准建立质量体系的认识。
委任管理者代表，负责ISO9001管理体系的建立、运行、维护和持续改进，以及跟咨询机构/认证机构的联络。管代应该由组织内部具备一定管理职责的人来担当，以便协调各部门工作。确定组织结构，明确各职能部门和岗位的职责与权限，尤其是质量管理方面的职责权限。
成立工作组 ISO13485质量管理体系确定后，首先要从组织上给予落实和保证，通常需要成立一个工作组。工作组的主要任务是负责建立ISO13485质量管理体系。
ISO 45001职业健康安全管理体系 ISO 45001是国际认可的安全和卫生管理系统验证标准，它是原职业健康安全管理体系（OHSAS 18001）的新版本。该标准的目的是通过管理手段减少事故和意外，防止生命、财产、时间和环境的损失。
市面上常见的质量管理体系认证有六种：ISO9001 质量管理体系认证、ISO14001 认证、OHSAS18001认证、企业诚信管理体系、SA8000 认证、知识产权“贯标”认证。
法律分析：三体系认证是指ISO9001认证、ISO14001认证、ISO45001认证。 ISO9001是国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准。ISO14001是国际标准化组织（ISO）制定的环境管理体系标准，是目前世界上最全面和最系统的环境管理国际化标准，适用于任何类型与规模的组织。
ISO体系认证主要包括以下几种：ISO9001质量管理体系认证 ISO9001是关于质量管理体系的认证，主要目的是确保产品质量的稳定性和可靠性。通过这一认证，组织能够证明其具备有效的质量控制和管理机制，从而赢得客户的信任。这是大多数组织寻求的首要ISO认证。
质量管理体系（ISO 9000系列）- ISO 9001：这是最著名的ISO质量管理体系标准，适用于任何组织，无论其规模或性质如何，都旨在提高产品和服务的质量。 环境管理体系（ISO 14000系列）- ISO 14001：这是环境管理体系的标准，它帮助组织识别和管理其环境影响，并提高环境绩效。
ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准，即质量管理体系。
ISO是指国际标准化组织，是由各国际标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性联合会。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成，各成员团体若对其技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。
原则三：全员参与；原则四：过程方法；原则五：管理的系统方法；原则六：持续改进；原则七：基于事实的决策方法；原则八：互利的供方关系。ISO9000认证标准是国际标准化组织在1987年提出的概念，延伸自旧有BS5750 质量标准，是指由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。
有效于企业的持续改进和持续满足顾客的需求和期望 顾客的需求和期望是不断变化，这就促使企业持续地改进产品和过程。而质量管理体系要求恰恰为企业改进产品和过程提供了一条有效途径。
