1、药品生产许可中技术审查和评定、现场检查、企业整改等所需时间不计入期限。如何申请取得药品生产许可证：药品管理法规定，从事药品生产活动，应当取得药品生产许可证。这是从事药品生产的起点，也是必要条件。药品生产监督管理办法对生产许可证的核发条件、办理程序时限、现场检查要求等环节进行了规定。
2、药品生产许可证有效期五年。药品生产许可证有效期五年。根据我国《药品生产监督管理办法》规定，《药品生产许可证》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期为5年。
3、药品生产许可证有效期五年。根据我国《药品生产监督管理办法》规定，《药品生产许可证》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期为5年。 《药品生产许可证》由国家食品药品监督管理总局统一印制。
4、负责日常监管的食品药品监管部门应当选派观察员，参加生产许可现场核查，负责现场核查的全程监督，但不参与审查意见。审查程序技术审查部门应及时与申请人进行沟通，现场核查前两个工作日告知申请人审查时间、审查内容以及需要配合事项。
5、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；具有保证药品质量的规章制度。
第一条 为规范食品、食品添加剂生产许可活动，加强食品生产监督管理，保障食品安全，根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》等法律法规，制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内，从事食品生产活动，应当依法取得食品生产许可。
【法律分析】为规范食品、食品添加剂生产许可活动，加强食品生产监督管理，保障食品安全，根据《中华人民共和国行政许可法》改缓《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》等法律睁歼陪法规，制定本办法。在中华人民共和国境内，从事食品生产活动，应当依法取得食品生产许可。
食品生产许可管理办法概要为确保食品安全并加强生产监管，本办法依据《食品安全法》和相关法律法规制定，适用于中国境内的食品生产活动。企业未经许可不得从事食品生产，国家质检总局和地方质量技术监督部门分别负责全国和地方的许可管理工作，遵循公开、公平、公正、便民原则。
第一章 总则第一条 为了保障食品安全，加强食品生产监管，规范食品生产许可活动，根据《中华人民共和国食品安全法》和其实施条例以及产品质量、生产许可等法律法规的规定，制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内，企业从事食品生产活动以及质量技术监督部门实施食品生产许可，必须遵守本办法。
申请办理流程 将申请资料和相关文件提交至当地安全监管部门。安全监管部门对提交的申请资料进行审核，核查企业是否符合申请资格要求。评估 安全监管部门进行现场访查，包括对企业生产场所、设备、员工培训等进行实地查看并记录；全面评估企业的安全管理体系、操作规程是否符合要求。
食品许可证的办理流程如下：首先填写好食品经营许可证的申请表；准备法人身份证复印件、从业人员身份证复印件和健康证。然后制定食品安全管理制度；绘制店铺的平面图。
小作坊食品生产许可证：到所在地食品药品监督管理部门申请登记办理。工商营业执照办理流程：（一）确定公司类型、名字、注册资本、股东及出资比例后，可以去工商局现场或线上提交核名申请。（二）核名通过后，确认地址信息、高管信息、经营范围，在线提交预申请。
生产许可证办理的流程：申请 企业办理生产许可证必须填写统一格式的《生产许可证申请表》一式四份，报质量技术监督局业务科。企业应同时提供如下资料：（1）企业法人营业执照；（2）例行（型式）试验报告；（3）环保、卫生证明等。
法律分析：办理安全生产许可证首先需要向当地的安检站进行申报，其中，申报材料包括安全三类人员（企业负责人A证、项目负责人B证、专职安全生产管理人C证）以及十三项。
1、职责划分国家食品药品监督管理总局负责制定保健食品生产许可审查标准和程序，指导各省级食品药品监督管理部门开展保健食品生产许可审查工作。省级食品药品监督管理部门负责制定保健食品生产许可审查流程，组织实施本行政区域保健食品生产许可审查工作。
2、本细则适用于中华人民共和国境内保健食品生产许可审查，包括书面审查、现场核查和许可检验等技术审查和行政审批工作。 3职责划分 1国家食品药品监督管理总局负责制定保健食品生产许可审查标准和程序，指导各省级食品药品监督管理部门开展保健食品生产许可审查工作。
3、保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、婴幼儿辅助食品、食盐等食品的生产许可，由省、自治区、直辖市市场监督管理部门负责。第八条国家市场监督管理总局负责制定食品生产许可审查通则和细则。
4、亲，如果是营养强化的大米属于保健食品的话，就不需要办理食品生产许可证，只要办理保健食品证和GMP证就可以。如果是和普通大米一样，生产许可类别还是属于大米，审查细则如下：大米生产许可证审查细则 发证产品范围及申证单元 实施食品生产许可证管理的大米产品包括所有以稻谷为原料加工制作的大米。
5、保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、婴幼儿辅助食品、食盐等食品的生产许可，由省、自治区、直辖市市场监督管理部门负责。第八条 国家市场监督管理总局负责制定食品生产许可审查通则和细则。
6、法律依据：《中华人民共和国山东省食品经营许可审查细则》第三条 食品药品监督管理部门按照主体业态、食品经营项目，并考虑风险高低对食品经营许可申请进行分类审查。第四条 主体业态包括食品销售经营者、餐饮服务经营者、单位食堂。根据从事的主要经营项目，确定一种主体业态。
小作坊可以做预包装食品在超市销售，但需取得《食品生产许可证》和《食品经营许可证》。根据《中华人民共和国食品安全法》：第三十五条 国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得许可。但是，销售食用农产品，不需要取得许可。
县级人民政府食品药品监督管理部门在乡（镇）、街道的派出机构负责本辖区的食品小作坊、小经营店和小摊点的日常监督管理工作。县级以上人民政府其他有关部门按照各自职责，共同做好食品小作坊、小经营店和小摊点监督管理与服务相关工作。
按照国务院对食品药品监管部门职责的规定，目前是由该部门负责对保健食品进行监管，对保健食品的产品和说明书进行审批。食品安全法对保健食品的监管体制没有作出具体规定，只是原则上规定了要严格进行监管的原则，具体管理办法由国务院作出规定。（六）负责对违法行为的处罚。
二是具有督促履行责任的功能。食品安全责任约谈制度通过要求约谈对象说明情况，分析原因，提出整改措施等方式，要求其以适当的方式尽快履行法律规定的义务和责任。而且责任约谈的对象是被约谈单位的主要负责人，有助于督促主要负责人履行食品安全责任。三是有助于贯彻落实食品安全预防和全过程监管的原则。
从事食品销售和餐饮服务活动，应当依法取得食品经营许可。食品经营许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查。品经营许可实行一地一证原则，即食品经营者在一个经营场所从事食品经营活动，应当取得一个食品经营许可证。国家对食品生产经营实行许可制度。
问题十：如何做好员工食堂管理工作 学校食堂管理工作的好坏非常重要，它直接关系到师生的身心健康。做好食堂管理工作，加强食品卫生安全，是预防肠道传染病的关键。
原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产，严格遵守药品生产质量管理规范，确保生产过程持续符合法定要求。经关联审评的辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业以及其他从事与药品相关生产活动的单位和个人依法承担相应责任。
药品生产监督管理办法是中华人民共和国国家药品监督管理局于2020年12月23日发布的部门规章。该办法是为了规范药品生产监督管理活动，保证药品质量，保障人体用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》而制定。该办法共分为二十二条，自2021年1月1日起施行。
药品生产监督管理办法实施日期是2020年7月1日起。《药品生产监督管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过，自2020年7月1日起施行。在中华人民共和国境内上市药品的生产及监督管理活动，应当遵守本办法。
引言 药品生产环节直接决定药品的质量与安全。
《药品生产监督管理办法》是为为加强药品生 产的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的办法。2020年1月22日，国家市场监督管理总局令第28号公布《药品生产监督管理办法》，自2020年7月1日起施行。