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GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制药物流通环节所有可能发生质量事故的因素,从而防止质量事故发生的一整套管理程序。实际上是一个全面的、全员的、全过程的管理。
GSP是英文Good Supply Practice的缩写,中文名称为良好供应规范。在医学行业中,GSP主要指的是药品供应和配送过程中的质量管理要求。GSP的实施可以确保药品的质量、安全和有效性,保障了患者的利益,是医疗行业质量管理的重要标准之一。GSP的实施主要包括药品仓储、配送、销售等各个方面。
GSP是什么意思医学?GSP全称为“良好经营规范”,是药品质量管理的一项重要指标。在医学领域中,GSP指的是医疗机构药品采购、储存、销售和运输等方面的规范性管理,保障医疗机构内药品安全和有效性。据统计,医疗机构药品安全事故频繁发生,一定程度上是由于GSP标准不足引起。
医药GSP指的是“药品经营质量管理规范”,其主要目的是规范药品经营行为、保障药品质量安全和恰当使用,保护消费者的健康。医药GSP是一种专业的质量管理体系,其适用于药品生产、流通、储存和销售等各个环节。
GSP是英文Good Supplying Practice缩写,直译为良好的药品供应规范,在中国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。
GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为药品经营质量管理规范。
1、GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。
2、发布方不同:GMP的公布组织是世界卫生组织;现行GSP是国家药品监督管理局发布的。
3、GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。GMP,全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
4、GMP, 全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
5、二者的定义不同。“GSP”是“Good supplg practice(药品经营质量管理规范)”英文翻译的缩写,它是一个国际通用概念。“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”。二者的本质不同。
1、最后批准颁布人是最高管理者,审核人可以是主管领导。起草人可以是体系策划人,质量部门负责人等。
2、负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核。负责对所采购药品合法性的审核。负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作。负责药品质量查询及质量信息管理。负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。负责对不合格药品的确认及处理。
3、现我公司《药品经营许可证》证号:冀BA0500002,注册地址:廊坊市和平路城市旺点小区2号楼底商,法定代表人:李如起,企业负责人:杨经媛,质量负责人:张凌燕,经营方式:零售连锁,经营范围:处方药与非处方药:中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(除疫苗)*;经营面积820。
第一条 为加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规,制定本规范。第二条 药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理,建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系,并使之有效运行。
第一条 为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。
质量方面的教育、培训及考核的规定;1药品不良反应报告的规定;1设施设备保管和维护的管理;1设施设备验证和校准的管理;1记录和凭证的管理;计算机系统的管理;2药品追溯的规定;2其他应当规定的内容。
药品企业质量管理体系文件 目的:规范本企业质量管理体系文件的管理。 依据:《药品经营质量管理规范》第61条,《药品经营质量管理规范实施细则》第53条。适用范围:本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回,适用于质量管理体系文件的管理。