SOP是一种标准的作业程序，SOP是Standard Operation Procedure三个单词中首字母的大写 ，即标准作业程序，就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和规范日常的工作。
SOP指的是标准操作规程（Standard Operating Procedure），药厂SOP就是药厂所使用的具有权威性的标准操作规程。在制药行业中，SOP是保障药品质量和安全的重要手段。它规定了从原材料采购到药品生产、包装、储存和销售的所有关键步骤，确保了药品的符合性、一致性和质量稳定性。
二者的区别为意思不同和用途不同。STP是营销策略S：市场细分（Segmentation）T：目标市场优选（targeting）P：定位（Positioning）。SOP是指标准操作规程（StandardOperatingProcedure）。STP用于销售，SOP通常用于规范药品生产、质量管理、研发等方面的操作。
1、第一章 总则第一条 为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，制定本条例。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，适用本条例。第三条 国务院药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。
2、设区的市级负责药品监督管理的部门依法按照职责监督管理本行政区域第一类医疗器械生产活动。第六条 药品监督管理部门依法设置或者指定的医疗器械审评、检查、检验、监测与评价等专业技术机构，按照职责分工承担相关技术工作，为医疗器械生产监督管理提供技术支撑。
3、医疗器械技术审评工作是注册管理工作的重要技术支撑。同时，加快医疗器械注册管理信息化建设，加强医疗器械注册、备案信息公开，在发挥政府主导作用的前提下，鼓励和支持社会各方面参与，充分发挥社会组织和医疗器械行业协会的作用，参与医疗器械注册管理，扩充监管资源。
4、国家药监局器械审评中心发布了医疗器械软件注册审查的最新指南，旨在规范技术评估过程，指导申请人精准准备资料，适用于第三类医疗器械的软件申报。此修订版涵盖独立软件、软件组件，无论是自研还是现成，都需遵循这一通用准则，同时可作为体系核查的重要参考。
5、日，新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布，国家食品药品监督管理总局与国务院法制办有关负责人及相关专家对条例进行了解读。
1、随着国家药政法规相继颁布，为适应药事管理工作的要求，在认真总结管理 经验 的基础上，结合相关法规和医院评审标准，对科内各项 规章制度 进行了补充，新增加了毒麻药品管理制度，药品管理制度，药品查对制度、药局和收款处交接班制度、业务政治学习制度，补充了工作质量考核标准，完善了制度，以制度管人，以制度规范服务。
2、篇一：检验员2022年工作总结 时光荏苒，岁月穿梭，转眼间xx年在紧张和忙碌中过去了，回顾一年来，我作为公司质量部一名检验员，有很多进步，但是也存在一些不足之处。 在质量部一年来，在领导的关心指导下，在同事的支持帮忙下，我不但勤奋踏实地完成了本职工作，而且顺利完成了领导交办的各项临时任务，自身在各方面都有所提升。
3、质检员个人工作总结【篇一】 时间荏苒，岁月穿梭，转眼间__年就要在紧张和忙碌中过去了，回顾这一年来，我作为公司质检部一名检验员，有很多进步，但是也存在一些不足之处。 半年来，在领导的关心指导下，在同事的支持帮助下，我不但勤奋踏实地完成了本职工作，而且顺利完成了领导交办的各项临时任务，自身在各方面都有所提升。
4、检验员个人工作总结1 首先我在这次任务中担任检验员，虽然任务算是最轻的，但重要是熟悉各个部门操作流程、主要方面有： ①各岗位车间的标准程序规章 ②设备仪器工具的使用 ③原料辅料检验入库发放记录 ④关键工序主要瓶颈 ⑤不同环境下生产产品的检验 ⑥检验记录。
1、《进口药品注册管理办法》对药品注册、申报、审批等方面做了规定，包括监管机构、文件要求、技术资料、审查流程等，要求严格遵守相关法规。《进口药品注册管理办法》于2007年颁布，该法规适用于所有境外药品在中国境内的注册和申报，旨在提高药品质量、加强监管、保障人民健康。
2、本办法所称口岸检验，是指国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构（以下称口岸药品检验所）对抵达口岸的进口药品依法实施的检验工作。第五条 进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》），或者《进口药品批件》后，方可办理进口备案和口岸检验手续。
3、第三章 进口药品的合同和质量标准第十一条 进口药品的外贸单位，必须具有卫生行政部门核发的《药品经营企业许可证》，并按本《办法》对外签订合同。进口单位应在合同签订后15日内，将合同副本和《进口药品注册证》复印件或《一次性进口药品批件》报送到货口岸药检所。
4、第一章 总则第一条 为加强进口药品的监督管理，保证进口药品的质量和安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。第二条 国家对进口药品实行注册审批制度。
5、进口药品管理办法主要包括如下：进口药品的分类和审批：进口药品按照其安全性、有效性和质量等级分为三类，分别为特殊管理药品、一般管理药品和普通管理药品。进口药品需要经过审批程序才能在中国销售和使用；进口药品的注册和备案：进口药品需要在中国进行注册或备案，以便监管部门对其进行监管。
法律分析：核准日期：国家食品药品监督管理局批准该药品注册的时间。修改日期：是指该药品说明书的修订被国家食品药品监督管理局核准的日期。核准日期和修改日期印制在说明书首页左上角，修改日期位于核准日期下方。
法律分析：核准日期和修订日期分别是指：核准日期是指国家食品药品监督管理局批准该药品注册的日期；修定日期是指该药品说明书的修订被国家食品药品监督管理局核准的日期。核准日期和修改日期印制在说明书首页左上角，修改日期位于核准日期下方。
你好，“核准日期”是国家相关管理部门对该药品说明书审核并通过的日期；而批准文号是这个药品经国家药监局将审核批准生产的文件编号，所以会出现两者不一样的情况，可不必担心。
核准日期和修订日期分别是指： 核准日期是指国家食品药品监督管理局批准该药品注册的日期； 修定日期是指该药品说明书的修订被国家食品药品监督管理局核准的日期。 核准日期和修改日期印制在说明书首页左上角，修改日期位于核准日期下方。