1、近年来，国家在药品生产流通和销售方面加强了监管力度，以确保药品的质量和安全。国家通过建立健全质量管理体系、药品追溯体系、药品电子监管码制度等措施，对药品生产、流通、销售等环节进行全方位的监管和管理。这些措施的实施，为公众用药安全提供了有力保障。
2、另外，国家对于药品质量监管的加强也为药品零售行业的发展提供了保障。近年来，国家对药品生产、流通、销售等环节的监管力度不断加强，确保了药品的质量和安全。这也为消费者提供了更可靠的用药保障，增强了药品零售行业的信誉度。然而，药品零售行业也面临着一些挑战。
3、国家并没有如果规定，不准药物生产企业直接销售2 、之所以现在药物生产企业大多都不直接销售，是由于以前所有药物生产企业都是通过医药公司等流通企业来销售的习惯所形成的。 现在有不少药物生产企业都在自建销售渠道，有的是直接对终端消费者，有的是直接对医院。
4、药品流通管理办法会对药品的购销有规定因为：药品是一种特殊的商品，使用药品不当或者使用假劣药品可能会给人体健康带来极大危害，所以国家对药品的生产、流通、销售都实行了严格的管理和监管。
不明示折扣并如实入账的风险。医药企业在交易时向交易相对方支付折扣，应明示并如实入账。 捐赠、资助的风险。医药企业通过与交易相关联的手段，如“资助费、感谢费、捐赠费”，换取不正当竞争机会，被认定为商业贿赂行为。 学术推广的风险。
禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益。
医药合规是指医药行业中所需遵守的法律法规、政策、标准、规范等规定，以及企业内部制定的合规管理制度，确保企业在生产、经营中不违反相关规定，保障公众的健康和安全。医药合规的重要性不言而喻，不仅与企业自身的形象和声誉息息相关，也关系到社会、国家的整体利益。
合规是指使医药企业的经营活动符合法律法规、监管规定、行业准则和企业章程、规章制度等要求。目前医药行业常见的规范包括《医药行业合规管理规范》和《RDPAC准则》，为医药企业的反贿赂合规及推广行为合规工作提供相应的参考。
药企要真正做到安全合规，首先需要打破并摒弃过去医药行业粗放式粗暴的销售模式，开创医药推广服务新模式。为了助力药企与代理商合规转型，药销通专为药企提供精准对接的招商管理，解决药企和代理商服务外包转型后的合规业务处理，提供基于云计算、行业大数据、数字化工具的完整解决方案。
合规对医药企业而言利大于弊医药企业的合规会给从事医药行业的人员提供一定的保护 ；合规的流程能有效遏制不正当竞争 ；合规的新型销售有效的避免了代金销售触犯法律，在保证了营销人员诚信销售的同时，有效防范了渎职等问题的发生 ；在给企业带来长远利益的同时，也使企业步入良性发展运营的快车道。
第一条为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）和有关法律、法规的规定，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。
药品流通监督管理办法是国家药品监督管理局制定的一项法规，旨在加强对药品流通环节的监管，保障人民群众用药安全。该法规共分为六章，包括了药品流通的各个环节，如药品生产、经营、储存、运输、销售等，对药品流通企业的资质、管理、监督等方面做出了详细规定。
《药品流通监督管理办法》自2020年1月1日起实施，规定药品生产、批发、零售等各环节应当依法取得许可证，同时加大E平台的监管力度。违反该办法将受到吊销许可证、罚款等处罚。《药品流通监督管理办法》于2020年1月1日起正式实施，对药品生产、批发、零售等各环节的监管和管理作出了规定。
合规是指使医药企业的经营活动符合法律法规、监管规定、行业准则和企业章程、规章制度等要求。目前医药行业常见的规范包括《医药行业合规管理规范》和《RDPAC准则》，为医药企业的反贿赂合规及推广行为合规工作提供相应的参考。
医药行业的合规涉及确保企业的所有经营活动符合相关的法律法规、监管规定、行业标准以及企业自身的章程和规章制度。 在医药行业中，合规的具体规范主要包括《医药行业合规管理规范》和《RDPAC准则》。这些规范为企业的反贿赂和推广行为提供了详细的合规指导。
医药合规是指医药行业中所需遵守的法律法规、政策、标准、规范等规定，以及企业内部制定的合规管理制度，确保企业在生产、经营中不违反相关规定，保障公众的健康和安全。医药合规的重要性不言而喻，不仅与企业自身的形象和声誉息息相关，也关系到社会、国家的整体利益。
本文将从医药行业商业贿赂法律法规的变化出发，从典型的商业贿赂行政处罚案例入手，分析背后的合规要点。本文分共分为四部分，第一部分剖析医药行业商业贿赂的基本概述，第二部分阐述商业贿赂行政处罚的变化，第三部分分析行政处罚案例及合规要点，第四部分结语。
私人不可以随便卖药，需要持有证才能卖药。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第三十条药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。
诊所卖日用品违规。根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，医疗机构必须按照《医疗机构管理条例》的规定，科学管理，规范经营，不得从事与医疗卫生服务无关的经营活动。因此，诊所出售的日用品与医疗卫生服务无关，则违反了相关规定。
法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 第三十四条 药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证。
1、药品生产企业应遵守的是GMP（《药品生产质量管理规范》），药品经营企业应遵守的是GSP（《药品经营质量管理规范》）。
2、GSP是药品经营企业质量管理的基本准则，适用范围是中国境内经营药品的专营或兼营企业。
3、必须遵守：A、药品进货检查验收制度 ；B、药品保管制度 ；D、药品购销记录制度药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。
4、药品生产药品经营必须遵守的规定是取得药品生产许可证。
5、药品经营企业除《中华人民共和国药品管理法》以外，还应遵守《药品经营质量管理规范》（GSP）、《药品流通监督管理办法》 、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范实施细则》等。药品经营企业，是指经营药品的专营企业或兼营企业。
6、第十四条 企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。