1、一般来说，经过审批进入生产环节的药品就是合法的药品，进入流通市场就不必审批了。进入生产环节首先要向国家药监局药品注册司申请注册，需要提交全套申请材料，先交省级药监局初审；包括实验室研究资料、质量标准、药理毒理资料、非临床研究资料、临床试验情况等等，总之，要充分证明其安全性和有效性。
2、临床试验批准：一旦临床试验申请获得批准，研究人员可以开始进行临床试验。在试验结束后，需要提交临床试验报告，包括试验结果、安全性评估等信息。 新药上市申请：如果临床试验结果显示药物安全有效，研究人员可以向相关监管机构提交新药上市申请。
3、这个经药品监督管理部门的批准。从事药品生产活动，应当经过所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门的批准，并取得药品生产许可证。这是为了确保药品的质量和安全，保护消费者的权益。在申请过程中，企业需要提交包括但不限于企业注册信息、生产设施和设备、生产流程、质量管理体系、产品质量标准等相关材料。
法律分析：自制膏药不能合法销售。除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。
申请专利或商业秘密保护：首先，可以向国家机关申请专利，将自制黑膏药的配方作为发明创造进行保护。此外，也可以将其作为商业秘密进行保护，以防止他人非法使用。 完善销售手续：销售自制黑膏药属于市场行为，因此需要积极办理相关的销售手续，确保销售行为的合法性。
药品经营许可证；营业执照等。药品经营许可证：外用健字号产品属于药品范畴，因此需要具备药品经营许可证。该证由食品药品监督管理部门颁发，是合法经营药品的必备证件。营业执照：外用健字号产品销售企业需要具有合法的营业执照，该证由工商管理部门颁发。营业执照上需注明经营范围，包括外用健字号产品的销售。
1、如果您是一个企业，上述问题应该不存在。您就可以投产了。您可以自己建立销售队伍销售您的产品。招商；招商分两种一是自己生产招代理商销售。可以分为国代、省代、区域代理。也可以直接招商，将您的利润核算到单品内直接招商，由代理商出资投产销售。
2、在国外称为“三角销售法”。做法是如果某种商品有三个商店销售，那么，就要求三家要呈三角形布局。这样一来既有助于三家店铺形成良性竞争的格局，也能使消费者不致漏网，最大限度地发挥市场潜力。
3、如何做好市场营销如下：话术做营销，并不是口若悬河，侃侃而谈，而是你说的每句话都要有它的价值，一个好的销售，会不断的优化自己的话术，应对不同的客户，有不同的版本。
4、. 你要知道人生没有失败，只有暂时停止成功。 2销售随机性很大，没有一成不变的模式可去遵循。 2彼此时间都珍贵，爽快才有机会。 2整体形象让客户看得舒服顺眼，不是亮亮的正装才能赢得信任。 2等客户词穷后，找出客户弱点再出击。 2让销售方式都人性化，不要太讲究技巧。 2有时沉默是金。
5、细节定成败推销需要关注不同环节中的细节，如与客户洽谈过程中的言行举止、对购买信号的洞察、对客户爱好和个性的把握等等都是体现在不同的细节上，推销需要有持续的毅力，需要关注细节，在不同的环节上从小事着手，细节决定成败。
1、根据2016年6月30日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》修正国家食品药品监督管理总局决定对《药品经营质量管理规范》作如下修改：将第二条修改为：“本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。
2、第一章 总 则第一条 为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。
3、自公布之日起施行。局长：毕井泉2016年7月13日国家食品药品监督管理总局关于修改《药品经营质量管理规范》的决定国家食品药品监督管理总局决定对《药品经营质量管理规范》作如下修改：将第二条修改为：“本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。
4、药品经营质量管理规范的适用范围是所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业。《药品经营质量管理规范》于2000年4月30日以国家药品监督管理局局令第20号公布，适用范围是所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业。
5、GSP，即Good Supply Practice，在中国被称作药品经营质量管理规范。该规范旨在通过一整套管理程序，控制医药商品在流通环节中可能出现的质量问题，以防质量事故的发生。医药商品在其生产、经营、销售全过程中，由于内外因素的影响，时刻面临着质量风险。
6、GSP是英文Good Supply Practice缩写，在中国称为药品经营质量管理规范。