1、《中华人民共和国药典》（二部）正文品种质量标准的项目主要有性状、鉴别、检查、含量测定、类别、规格、储藏等。
2、药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质以及杂质的综合表现。法律依据：《中华人民共和国药典》属于国家药品标准，是法定标准，有国家药典委员会制定，国家药品监督管理部门颁布。
3、药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质以及杂质的综合表现。药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。
4、主要内容：商品名，化学名，规格，用法用量，药理毒理，适应症，药代动力学，贮藏，注意事项，药物相互作用，临床评价等。制定原则：（1）必须坚持质量第一，充分体现“安全有效，技术先进，经济合理”的原则，并要尽可能采用先进标淮，使标准能起到推动提高质量、保证择优发展和促进对外贸易的作用。
制药企业： 制药工程专业的毕业生可以在制药企业中从事药物研发、生产管理、生产工艺优化、质量控制等工作。在制药企业中，毕业生可以参与药品的研发与生产，推动新药的研制和市场推广。
制药工程专业的大学生在毕业后有多种就业方向可供选择。这些方向主要集中在医药行业，包括研发、生产、质量控制、市场营销等领域。以下是一些主要的就业方向：药品研发：制药工程师可以参与新药的研究与开发，包括药物设计、药效学研究、药物合成、药物分析等。
制药工程专业主要就业领域包括：药品的创新性研究和新产品开发；国内外制药新技术的转化、使其地方化、产业化；产品进行技术改造、工艺研究、质量控制等；报考生物技术、药学及相关专业的研究生。
1、毕业生可在制药企业、医药公司、医院药房、社会药房等单位从事药物药品经营与管理，也可在医药生产、医药经营、医药外贸及医药管理等企事业单位从事相关工作。专业学生毕业后可在医药生产、医药经营、医药外贸及医药管理等企事业单位从事医药商品的购销、调储、检测及质量控制等工作。
2、药品生产技术专业是一门涉及药物研发、生产、质量控制和管理等方面的综合性学科。毕业生可以在医药企业、研究机构、医院药房、药品监管部门等多个领域找到就业机会。
3、药品生产专业就业方向：主要是在医药化工企业、研究所、设计院、医药公司、中职院校等单位从事生产操作、生产管理、质量检测控制、产品开发、技术改进、药品营销、专业教学等工作。
异同点：目的不同：药品生产质量管理工程旨在实现药品生产质量的全面控制，保证药品的质量和安全；药品生产质量管理规范则是一种规范性文件，是为了规范药品生产企业的生产行为，保证药品的质量和安全。
作用不同 GSP：通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。GMP：要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生等）符合法规要求。
药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice，GMP）是确保药品在生产过程中质量稳定、安全有效的一套管理制度。它要求药品生产企业建立完善的质量保证体系，确保从原材料采购、生产工艺、产品检验到储存、销售等各个环节都符合法定标准和质量要求。
-- GMP是国际上对《药品生产质量管理规范》的通称。1999年6月18日，国家药品监督管理局发布《药品生产质量管理规范》，并从1999年8月1日起开始正式实施。这个规范是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料生产中影响成品质量的关键工序。