提交的申请资料应完整、清晰，签字处需签字，并加盖企业公章，使用 A4 纸打印或复印，按目录顺序装订成册。申报资料需提交复印件时，复印件上应注明日期，并加盖企业公章。申请人需要参与的工作：配合现场检查工作。
企业需通过内部评审，基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则的条件和要求。 申请认证前12个月内，企业应无违规经营导致的假劣药品问题，以药品监督管理部门给予行政处罚的日期为准。
你面前缺少那些资料啊，正常申请gsp验收应准备的资料有：质量手册、自查报告、设施及硬件要求统计表、上墙制度、企业人员分配表及人员培训考核表、企业经营设施、企业仓库平面图、企业经营平面图、申请验收书、仓库管理表格汇总等等。
1、综上，优良的硬件设施、严谨的管理体系和强大的技术人才储备，共同构成了哈药集团制药六厂坚实的综合实力，为产品质量的稳定和提升奠定了坚实的基础。
2、企业的技术开发中心布局设计、建筑结构、科研和检验设备、设施均达到了国内领先的水平，对于保证产品的检测质量起到了保证作用。
3、哈药集团制药六厂在医药行业拥有较强的实力和优势，其产品质量和服务得到了广大用户和消费者的认可。作为国有企业，该厂还承担着一定的社会责任，为社会提供优质的药品和服务，为国家的医疗卫生事业做出了重要贡献。总之，哈药六厂是国企。
4、然而，随着市场经济的发展，哈药六厂逐步调整经营策略，加强内部管理，提升产品质量，终于在1990年实现了扭亏为盈。此后，工厂持续增长，业绩稳步提升，逐渐成为国内效益较好的制药企业之一。与此同时，哈药集团整体实力也在不断增强。
药品的GMP、GLP、GCP、GAP、GSP、GDP、GPP、GUP：GMP 是Good Manufacturing Practice的简称，即药品生产质量管理规范。检查对象是：①人；②生产环境；③制剂生产的全过程。人是实行GMP管理的软件，也是关键管理对象，而物是GMP管理的硬件，是必要条件，缺一不可。
定义上的差异在于，“GSP”代表“药品经营质量管理规范”，英文全称是“Good Supply Practice”，是国际通行的概念。“GMP”则是“良好作业规范”的英文缩写，即“Good Manufacturing Practice”，中文又译为“优良制造标准”。这两者虽然都强调了质量控制的重要性，但侧重点不同。
GMP是“Good Manufacturing Practice”的缩写，中文通常译为“药品生产质量管理规范”。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准 。旨在确保产品质量稳定、均一且符合预定用途和法定要求。
GMP是一系列确保药品生产质量的规范和标准，这些规范涉及药品的研发、生产、质控等各个环节。 AMP是腺嘌呤核糖核苷酸，是核苷酸代谢途径中的一个重要中间产物，也是构成腺苷酸的基本单元之一。
在中国境内上市的药品取得药品注册证书。在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书。从事药品生产活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。药品注册证书持有人应当主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。
试点内容试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人（以下简称申请人），提交药物临床试验申请、药品上市申请，申请人取得药品上市许可及药品批准文号的，可以成为药品上市许可持有人（以下简称持有人）。法律法规规定的药物临床试验和药品生产上市相关法律责任，由申请人和持有人相应承担。
需要如下流程：注册公司：注册一家公司获得营业执照，是合法经营的基础。生产许可证：前往当地工商部门或相关部门办理氯化钙溶液的生产许可证。药品经营许可证：氯化钙溶液被归类为药品，需要前往当地食品药品监督管理部门办理药品经营许可证。