1、ISO9001及QS认证。根据江苏海德威塑料制品厂发布显示，口服液吸管产品均需要通过ISO9001及QS认证。江苏海德威专业生产口服液吸管，拥有10条口服液吸管生产线，年产量达40亿支。
2、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 相关材料： 1 药品GMP认证申请书（一式四份） 填写细节要求： a、企业名称、注册地址、生产地址应与《药品生产许可证》一致； b、企业法人、企业负责人应与《药品生产许可证》一致； 注意：企业填报的联系人应熟悉企业生产、质量管理情况，联系方式应有效、快捷。
3、产品配方、生产工艺、试验报告以及其它可能涉及产品安全和功能的内容不得更改。 除上述内容外，如需更改，申请人应向原受理部门提交书面更改申请，说明更改理由，注明提交的日期，加盖与原申请人一致的印章。申请人应提供更改后该项目的完整资料。
4、生产保健食品需要办理营业执照和食品经营许可证。
5、应该选择丁吸管。因为丁吸管下端较尖，在压力一定时，减小了受力面积，增大吸管对橡皮塞的压强，便于吸管插入瓶中。同时丁吸管外边有棱角，便于大气压通过棱角作用在瓶内的药液面上，使药液能吸上来，如果采用光滑的吸管，将使瓶内与外界大气压隔绝，无法吸起药液。
1、步骤一：项目启动与前期准备/ 首先，你需要进行深入的市场调研，评估市场需求、技术可行性，同时进行法规分析和成本效益评估，风险与合作伙伴的评估也不容忽视。这一步骤通常需要15-30天，旨在为后续工作奠定坚实的基础。工艺路线选择/ 在确定立项后，进入工艺路线筛选阶段。
2、流程：注册申报取得相应批准文号。与制剂相关联审评：药政改革，与制剂关联审评审批，状态由“I”转“A”。
3、法律分析：直接进口制剂，以国外公司名义申请制剂的进口注册证注册工作由国外公司在国内的办事处或委托的代理。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第七条 从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。
4、一般情况下中国厂商的申报认证程序如下：显示所有大图 EDQA认证 欧洲的CEP 只适用于已有《欧洲药典》（ EP） 标准的原料，即 EP 收载的原料药品种。申请CEP的基本程序包括：PMDA认证 日本的PMDA认证只能通过日本国内的管理人将MF申请递交给PMDA官方，不能由自己直接递交。
5、原料药年报的具体报告流程如下：药品生产企业应按照国家药品监督管理部门的要求，填写原料药年报表格。填写完毕后，将原料药年报表格提交给所在地的药品监督管理部门。药品监督管理部门对原料药年报进行审核，如有问题，会要求企业进行补充或修改。
6、原料药投产安全先要办的手续有：安全生产许可证申请：申请单位需向当地安全生产监管部门提交申请材料，包括企业基本情况、生产工艺流程、安全管理制度等，经审核符合要求后颁发安全生产许可证。
开办药品生产企业的审批程序如下： 取得药品生产企业准入资格：药品生产企业需要先取得《药品生产企业准入资格证明》，获得生产药品的资格，该证明由国家食药监局颁发，需要进行年审。资质审核：药品生产企业可以在符合条件的情况下向当地市场监管部门进行申报。
法律分析：审批步骤和时限不确定；从网上申报开始，形式审查常需5日，纸质文件受理5日，如纸质受理日起20日能过会办结，至少耗时近30个工作日；一次批准率低，形式审查和上会可能反复多次，时间要翻2-3倍。
新药研发过程中会涉及到多个申报审批环节，主要包括以下几个： 药物发现阶段：在药物发现阶段，研究人员会对潜在的药物进行筛选和评估。这个阶段需要提交一份药物发现报告，包括药物的化学结构、药理学特性、毒性评估等信息。 临床试验申请：一旦药物发现阶段成功，研究人员会进入临床试验阶段。
向FDA申报新药要提供的几种文件： INDA=研究用的新药申请书。
逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。