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1、质量是生产出来的不是检验出来的原因:(1)因为质量检验,只能剔除次品和废品,并不能提高产品质量。也就是说,质量控制的重点决不能放在事后把关,而必须放在制造阶段,即生产过程阶段。(2) 只有在生产过程中的每个环节,严格按照生产工艺和作业指导书要求进行,才能保证产品的质量。
2、生产是形成质量情况的过程,检验是事后对结果的判断,只是控制质量合格与否;质量标准制定的高低,决定检验后成品的质量好与差。我国药品(草药与中药饮片除外)现在实行国家统一标准。
3、质量形成的过程在于制造过程,而不是检查过程,产生于生产者而不是检查员。即质量如何在制造时就已经决定了,检查并不形成质量。检查仅仅起到删选的作用,即挑出不良品。对于最终顾客来说,拿到优良产品的可能性增加了。但是总体产生的不良品已经生产出来了。
4、任何药品的质量形成都是生产出来的,而不是单纯检验出来的。药品生产要控制生产全过程中所有影响药品质量的因素,用科学的方法保证质量,在保证所生产的药品符合质量要求、不混杂、无污染、均匀一致的条件下进行生产,再经取样分析合格,这批药品才真正合格。
5、检验仅是针对产品质量标准,在产品生产完成后进行的“验证”,产品质量技术参数满足质量标准规定时判定为“符合”。否则判定为“不符合”。此时的产品质量属性是客观存在的,检验后仅是明示了,不检验,也是客观的,因此产品质量不是检验出来的。保证产品质量的关键是生产控制(包括原料控制)。
1、生产是形成质量情况的过程,检验是事后对结果的判断,只是控制质量合格与否;质量标准制定的高低,决定检验后成品的质量好与差。我国药品(草药与中药饮片除外)现在实行国家统一标准。
2、因为质量检验,只能剔除次品和废品,并不能提高产品质量。也就是说,质量控制的重点决不能放在事后把关,而必须放在制造阶段,即生产过程阶段。
3、任何药品的质量形成都是生产出来的,而不是单纯检验出来的。药品生产要控制生产全过程中所有影响药品质量的因素,用科学的方法保证质量,在保证所生产的药品符合质量要求、不混杂、无污染、均匀一致的条件下进行生产,再经取样分析合格,这批药品才真正合格。
生产。药品的质量与疗效是药品最重要的保证,源于生产。药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
虽然一个药品从最初的开发,到最终的生产,整个过程都需要检验分析的参与,但要明确这里的逻辑关系,控制一个产品的质量是先用“眼睛”看,看到不符合的地方,再通过改变生产工艺去调整。所以,改变产品的最重要手段是生产方式,生产方式决定着一个产品的好与坏。
药品质量标准指的是把反映的药品质量特性的技术参数,指标明确规定下来,形成技术文件,规定药品质量规格及检验的方法。为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定,称为药品质量标准。
1、研发和生产成本:药物的研发和生产过程通常需要大量的资金和资源投入。包括药物的研究、临床试验、监管审批、生产工艺、原材料采购等。如果这些成本上升或变化,药物价格可能会受到影响。 市场需求和供应:如果某种药物供应紧张或需求增加,供求关系可能导致价格上涨。
2、涉猎群书、耳闻丝竹、欣赏名作,且不说会变得博学多才,起码内心也会得到充实。不管选择哪种方式来积累,贵在坚持,当你的财富与知识同时积累起来时,你的人生才显得完美。此药品上市以来,每天前来购买的人络绎不绝,不少用过此药的人还借助新闻媒体发表了自己的感言。
3、药品标准是根据药物自身的性质、来源与制备工艺、储存等各个环节制定的,用以检测其药品质量是否达到标准规定。国家药品标准主要由《中国药典》、部(局)颁标准、注册标准组成。其主要内容包括药品质量的指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。
4、药品注册标准。 其他一些标准。 (三)、我国药品标准的相关规定及其法律地位 在我国,药品标准也被视为国家为保证药品质量,保证人民用药安全、质量可控而制定的规则,是保证药品质量的国家法定技术依据,是药品生产、销售、使用和监督管理的重要技术保障 。
5、第二,作用的两重性。药品可以防病治病,康复保健,然而“是药三分毒”,任何药品又有不同程度的毒副作用。所以管理有方、用之得当,药品就能治病救人,保护健康。反之,则会堕落成可怖的毒药,危害人体健康和生命安全。 第三,质量的单一性。
6、药品(原料药及其制剂)的质量特性包括有效性、安全性、稳定性、均一性等。
生产是形成质量情况的过程,检验是事后对结果的判断,只是控制质量合格与否;质量标准制定的高低,决定检验后成品的质量好与差。我国药品(草药与中药饮片除外)现在实行国家统一标准。
任何药品的质量形成都是生产出来的,而不是单纯检验出来的。药品生产要控制生产全过程中所有影响药品质量的因素,用科学的方法保证质量,在保证所生产的药品符合质量要求、不混杂、无污染、均匀一致的条件下进行生产,再经取样分析合格,这批药品才真正合格。
检验仅是针对产品质量标准,在产品生产完成后进行的“验证”,产品质量技术参数满足质量标准规定时判定为“符合”。否则判定为“不符合”。此时的产品质量属性是客观存在的,检验后仅是明示了,不检验,也是客观的,因此产品质量不是检验出来的。保证产品质量的关键是生产控制(包括原料控制)。