麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的，其说明书和标签必须印有规定的标识。国家对药品说明书和标签有特殊规定的，从其规定。
药品标签上必须印有规定的标志有：药品名称、规格和型号、生产厂商、批号和日期、用途和用法、注意事项、保质期。药品名称：标签上必须印有药品的通用名称或商品名。规格和型号：药品规格和型号是印在药品标签上的必要信息。
麻醉药品和精神药品、医疗用毒性药品、外用药品、放射性药品、非处方药必须在药品的中包装、大包装、标签、说明书上印有规定的标志。故选ABCD。
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。 第六章 药品包装的管理 第四十四条 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。
1、药品批准文号字母包括H、Z、S、B、T、F、J。各字母分别代表药品不同类别：H代表化学药品；Z代表中成药；S代表生物制品；B代表保健药品；T代表体外化学诊断试剂；F代表药用辅料；J代表进口分包装药品。
2、药品批准文号简单的说就是药品的“身份证”，具体来说，它是国家药品监督管理部门审查并发给生产的药品一个表示批准的文号。《药品管理法》规定：“药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。”“但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。
3、【法律分析】：药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证，每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。药品生产企业必须在取得药品批准文号后方可生产。未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。
4、生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号。药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，只有药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。
5、法律分析：药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明，是依法生产药品的合法标志。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 第四十九条 药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。
6、此编号称为药品批准文号。药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，只有药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。另外，国外以及中国香港、澳门和台湾地区生产的药品进入国内上市销售的，必须经国家食品药品监督管理总局批准注册，并取得相应药品批准文号。
不算。药品批文号本身并不是无形资产，但它对于药品生产企业来说具有重要的经济价值和商业价值，可以被视为企业所拥有的一种无形资产。
在股份转让时药品批准文号是无形资产。提示：药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的重要标志。根据《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品须经国家药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号方可生产，未经批准生产的药品以假药论处。
药品的批准文号不能认定为无形资产，因为只是一个批准文件。不是自主开发或购入的知识产权，专利。不符合无形资产条件。
药品批准文号简称药号，药号肯定是属于无形资产，无形资产是可以入账的，可以通过购买获得入账，也可以经过评估入账，入账的科目是资本公积，前提是药号入账必须要经过评估。以下资料是关于药号评估的资料。药号是药业企业最重要的无形资产，作为无形资产，药号评估主要采取收益法。
无形资产。批文，是指对一项申请进行批准的文件，属于无形资产。无形资产是指没有实物形态的可辨认非货币性资产。无形资产具有广义和狭义之分，广义的无形资产包括金融资产、长期股权投资、专利权、商标权等，因没有物质实体，而是表现为某种法定权利或技术。
国药准字是国家批准的处方药是不能够由患者自信判断与购买的，必须有医生处方。 而otc则是非处方药，可以由患者自行购买，不需要医生处方，而otc又分为色otc和绿色otc，即甲类和乙类，这是根据药品的安全性分类。OTC除了在零售药店卖外，还可在药监部门批准的其他商店（商场、超市、宾馆）等卖。
OTC也是为国药准字药品，在国药准字药品中包括OTC药品和处方药药品，处方药系指必须凭执业医师或执业助理医师处方才能购买和使用的药品；OTC为非处方药，系指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买及使用的药品。
在有国药准字的前提下，有OTC就是非处方药，就是可以在货架上销售，顾客可以自主购买的。没有OTC就是处方药，处方药按照国家规定是必须有医生的处方才能在药店购买的，但是现在为了利益，药店没有处方也在销售处方药。
范围差异：国药准字涵盖了所有经过国家药品监督管理局批准的药品，每种药品的每个规格都有一个对应的批准文号。OTC则特指那些不需要医生处方，消费者可以直接购买的药品。 意义不同：国药准字是消费者区分药品与非药品的一个重要标志。OTC则是区分处方药和非处方药的标志。
“Z”开头指的是：中药药品 “国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。其格式为：国药准字+1位字母+8位数字，其中化学药品使用的字母为“H”，中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号，药品才可以生产、销售。
Z代表中成药。“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。其格式为：国药准字1位字母8位数字，其中化学药品使用的字母为“H”，中药使用的字母为“Z”等等。
病情分析：国药准字的药品批文分为以下几种：“国药准字Z、H、S、B”意见建议：“国药准字Z”为中成药；“国药准字H”为化学药品；“国药准字S”为生物药品；“国药准字B”为具有治疗及保健作用的药品。
国药准字z是中国国家药品监督管理局颁发的最高级别的药品批准文号。它具有非常重要的作用，因为它对所有的药品生产企业和所有需要使用药品的人们都具有约束力和指导意义。
药品批准文号格式为“国药准（试）字＋字母＋8位数字”。其中“准”字代表国家批准生产的药品，“试”代表国家批准试生产的药品。
保健食品标志是由国家相关主管部门审批认证的保健食品标志。获批产品外包装标注国食健字字样，为天蓝色，呈帽形，俗称蓝帽。在保健食品领域，蓝帽就是通行证，象征着质量过硬。正规的保健食品都会在产品外包装盒上，标有天蓝色、形如“帽子”标志，下方标注出该保健食品的批准文号。
保健品标志是一个蓝帽子的标志，如下图所示：蓝帽子标志，英文是Blue hat sign，是我国保健食品专用标志，为天蓝色，呈帽形，业界俗称“蓝帽子”，也叫“小蓝帽”。蓝帽产品是由国家食品药品监督管理局批准的保健食品标志。
保健品标志是：蓝帽子标志，英文是Blue hat sign，是我国保健食品专用标志，为天蓝色，呈帽形，业界俗称“蓝帽子”，也叫“小蓝帽”。蓝帽产品是由国家食品药品监督管理局批准的保健食品标志。近年来随着发达国家经济的发展及生活水平的提高，加上现代医学的进步，世界人均寿命不断上升。