设备要求防尘、防污染，包装机械需有报警功能，且易于清洁消毒。洁净区设备采用密封隔断，如传送带需连续灭菌。验证与测试设计、安装、运行和性能确认需符合GB/T 16292-16294标准，以及GMP和《中华人民共和国药典》等规定，确保产品质量。
在同一洁净室内，尽量将洁净度要求高的工序布置在洁净气流首先到达的区域，容易产生污染的工序布置在靠近回、排风口的位置。建筑要求 洁净室的位置要尽量设在人流少的地方，人流方向要由低洁净度的洁净室向高一级的洁净室过渡，在洁净室内一般采用上送下回方式。
第0.3条 医药工业洁净厂房诉设计必须贯彻国家有关方针、政策。做到技术先进、确保质量、安全实用、经济合理，符合节约能源和保护环境的要求。第0.4条 医药工业洁净厂房的设计，既要满足当前产品生产的工艺要求，也应适当考虑今后生产发展和工艺改进的需要。
第2条 医药工业洁净厂房与市政交通干道之间距离不宜小于50m.第二节 总平面布置第1条 总平面布置除遵循国家有关工业企业总体设计原则外，还应符合有利于环境净化，避免交叉污染等要求。第2条 厂区按行政、生产、辅助和生活等划区布局。
防火要求 医药工业洁净厂房的耐火等级不应低于二级。空气静压差设计 不向空气洁净度级别的医药洁净室之间及洁净室与非洁净室之间不应小于10Pa；医药洁净室与室外大气的静压差不应小于10Pa。
做好物流的流通隔离、输送通道设计。如果是选择CEIDI西递来设计，他们还会考虑到注塑机的发热量，注塑机的高度与天花高度，环境温湿度，洁净度，产品的产尘量，设备给排水，设备配电等。
实验室场地选择：医药类实验室的场地选择应符合以下要求：远离噪音、污染源，通风良好，并具备较大的面积以容纳各种实验设备和人员。 实验室布局和设计：实验室布局应合理，可以根据实验流程划分不同区域，如样品准备区、试剂储存区、仪器设备区等。
保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。考虑到项目质量、合作流程管控和综合成本这三方面，最好是选择设计、施工、钢结构资质齐全，甚至洁净板材围护，净化门窗、风淋传递等设施都能独立生产及一站式提供的洁净工程集成服务商合作。
提高生产效率：合理的片剂车间设计可以使得生产流程更加自然、流畅，从而提高生产效率，降低成本。保证药品质量：片剂车间应符合国家相关法律法规、标准、规范等要求，并严格执行GMP规定，从而保证药品质量。
打包与质量控制，尽管打包机看起来简单，但每一步都需精准，包括对包装材料、辅料和原料的QA/QC检查。每一份物料都要经过严格记录和检测。在基础设施方面，能源与辅助设备同样重要。连接热电厂的蒸汽管道用于加热，冷却塔和真空泵则保持生产环境的温度和压力稳定。压缩空气和大型变电设备也是不可或缺的。
1、第八十四条 应当按照详细规定的操作规程清洁生产设备。
2、人、物电梯分开，不设在洁净室内。（5）空气洁净度高的房间设在人员最少到达的地方；空气洁净度相同的房间相对集中；不同空气洁净度房间之间采取防止污染的措施，如气闸室、空气吹淋室、传递窗等。（6）维修保养室不设在GMP净化车间内。
3、质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的，厂房的设计应当特别注意防止微生物污染，根据产品的预定用途、工艺要求采取相应的控制措施。质量控制实验室通常应当与生产区分开。当生产操作不影响检验结果的准确性，且检验操作对生产也无不利影响时，中间控制实验室可设在生产区内。
4、药厂QC检测实验室的设计需要符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求，以确保实验室的设施、设备、人员和操作等各个方面都符合规定，从而保证药品的质量和安全性。以下是一些主要的GMP要求： SICOLAB喜格-实验室工程建设服务商 实验室的布局和设施：GMP要求实验室的布局要合理，避免交叉污染和防止微生物的滋生。
5、按照GMP设计要求，药厂生产厂区通常分为一般生产区（无洁净要求）、控制区（100000级、300000级）、洁净区（10000级）和无菌区（100级）。药品是用来治病救人的，为保证药品的质量和安全，GMP规定，制剂生产、原料精烘袋、制剂使用的原辅材料、与药品直接接触的包装材料等，均应在洁净区内进行。
应布置在厂区内环境清洁、人流、物流不穿越或少穿越的地段。2 对于兼有微振控制要求的洁净厂房的位置选择，应实际测定周围现有振源的振动影响，并应与精密设备、精密仪器仪表容许振动值分析比较后确定。3 洁净厂房与交通干道之间的距离宜大于50m。
统一原则，在布局设计与改善时，必须将各工序的人、机、料、法4要素有机结合起来并保持充分的平衡。因为，四要素一旦没有统一协调好，作业容易割裂，会延长停滞时间，增加物料搬运的次数。最短距离原则，在布局设计与改善时，必须要遵循移动距离、移动时间最小化。
有良好的采光和照明。一般厂房多为自然采光（见工业建筑采光），但采光均匀度较差。如纺织厂的精纺和织布车间多为自然采光，但应解决日光直射问题。如果自然采光不能满足工艺要求，则采用人工照明（见工业建筑照明）。有良好的通风。
药品生产企业生产药品必须经国家药监局注册，发给药品生产证明文件（即药品批准文号）方可生产药品。
仓库管理的基本原则应遵循合理利用空间、定点定位定量、不断满足生产需要、先进先出原则。仓库管理是指对仓库内物品和库存进行有效组织、监管和控制的一系列管理活动。它涵盖了仓库布局规划、物品分类、入库、出库、库存管理、安全保障等方面，旨在提高仓库的运作效率和准确度，以满足企业或组织的物流需求。
1、流程设计：根据生产流程和操作顺序，合理布置生产线和设备。考虑到工人操作和物料流动的便利性，避免交叉感染和交叉污染。 区域划分：将车间划分为不同的功能区域，如洁净区、准洁净区、一般生产区等。每个区域要有明确的标识和隔离措施，确保气流、人员和物料流动的安全。
2、根据生产规模和特性，选择集中式或单体式布局。集中式，如一栋楼内融合生产、辅助和生活区域，适用于规模较小、流程紧凑的场合；而单体式则适用于布局分散或大型项目，以满足工艺设备的独特需求。
3、洁净生产层（工艺层）活动地板和多孔板以下的下技术夹层，一般用于设置公用动力设施及管线，也是净化空调系统的回风静压箱，层高一般约4m（也有更高的）。
4、洁净工作场所的门窗应采用金属或金属涂层材料。另外，不要使用木门窗，以免长期受潮和滋生细菌。外墙开窗应与内墙平齐，窗框应倾斜或不留窗框，并采用两层固定窗，以减少能量损失。洁净车间装修 地板平整、无缝、耐磨、耐腐蚀，静电不易积聚。易于清洁整个地板。