1、【答案】：D 主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位的药品检验的是省级药品检验所。主要负责国家药品标准的制定和修订的是国家药典委员会。核发《药品生产许可证》的是省级药品监督管理局。
2、【答案】：A 国家药典委员会的任务和职责包括：①制定和修订《中国药典》及增补本和各类药品标准。②组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准。③负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作。④负责国家药品标准及其相关内容的培训与技术咨询。
3、【答案】：C 国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。第一版药典是1953年出版的。
1、企业标准是由企业制定的标准。企业可以根据需要自行制定企业标准，或者与其他企业联合制定企业标准。国家支持在重要行业、战略性新兴产业、关键共性技术等领域利用自主创新技术制定团体标准、企业标准。推荐性国家标准、行业标准、地方标准、团体标准、企业标准的技术要求不得低于强制性国家标准的相关技术要求。
2、企业标准由企业制定，是在企业范围内需要协调、统一的技术要求、管理要求和工作要求所制定的标准，是企业组织生产、经营活动的依据。国家鼓励企业自行制定严于国家标准或者行业标准的企业标准。企业标准由企业制定，由企业法人代表或法人代表授权的主管领导批准、发布。
3、企业标准由企业制定，由企业法人代表或法人代表授权的主管领导批准、发布，在有相应的国家标准、行业标准和地方标准时，国家鼓励企业在不违反相应强制性标准的前提下，制定充分反映市场顾客和消费者要求的，严于国家标准、行业标准和地方标准的企业标准，在企业内部适用。
4、企业标准由企业自行制定。企业内部部门如业务、质量管理、研发、生产等参与标准制定。企业可以参考行业标准、国家标准和国际标准，确保符合通用要求和规范。企业还可以聘请专业顾问和专家咨询，提供技术支持和建议，帮助制定符合行业标准和最佳实践的企业标准。
1、制定药品生产质量管理规范的法律依据是：《药品管理法》。《药品管理法》是制定药品生产质量管理规范的法律依据之一。
2、中华人民共和国药品管理法。根据查询药品生产质量管路规范得知，2010版规范药品生产质量管理是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的。
3、为规范药品生产质量管理gmp制定的依据是《中华人民共和国药品管理法》，《中华人民共和国药品管理法实施条例》。
4、制定药品经营质量管理规范的依据是中华人民共和国药品管理法。
5、法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第一条规定：为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，制定本法。《中华人民共和国药品管理法》第四条规定：国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。
