1、洁净区，即灰色区，是无菌产品生产的区域，分为ABCD四个等级，A级洁净区为高风险操作区，如灌装区，B级为无菌配制和灌装的背景区域，C级和D级则为无菌生产过程中较低风险操作步骤的洁净区。无菌区，即白色区，是无菌产品的生产场所。
2、洁净室和洁净区应根据生产要求提供足够的照度。 洁净室内噪声级，动态测试时不宜超过75dBA。第三章 厂址选择和总平面布置 第一节 厂址选择 医药工业洁净厂房位置选择，应在大气含尘、含菌浓度低，无有害气体，自然环境好的区域。 医药工业洁净厂房与市政交通干道之间距离不宜小于50m。
3、设计目标围绕技术先进、安全可靠和节能环保，适用于新建、扩建和改建的医药洁净厂房，必须符合相关监管要求。核心内容包括总则、术语、生产区域环境、厂址布置、工艺设计等，其中强制性条文必须严格执行。
4、依照GB50073-2013洁净厂房设计规范的划分可分为9个级别，而我们常说的洁净车间级别5个等级为4-8级（对照ISOClass4-Class8级）即：十级、百级、千级、万级、十万级，这五个级别是目前应用最为广泛的洁净度级别。
5、级净化等级 这个级别可以用于很多要求比较低的净化工程，可用于很多工业部门生产部门，食品饮料、医药工业、零件装配常常使用这一级别的净化等级。1000000级净化等级：这个级别是最低的，表示每立方米空气中直径大于等于0.5um的灰尘粒的数量少于100万个，可用于很多对洁净度要求不是很高的行业。
药品生产企业应在药品GMP证书到期前6个月重新申请药品GMP证书。（1） 应用程序：申请人应向省政府办公厅食品药品监督管理窗口提交GMP认证申请书（一式两份）和电子申请文件，并附上相关材料。
考GMP认证的要求包括以下几个方面： 药品生产验证：验证范围涵盖厂房、设施及设备的安装确认、运行确认、性能确认和产品验证。产品的生产工艺及关键设施、设备应按照预先制定的验证方案执行验证。
注射剂、放射性药品、国家食品药品监督管理局规定的生物制品药品GMP认证由国家食品药品监督管理局组织认证。除注射剂、放射性药品，国家食品药品监督管理局规定的生物制品外其它药品GMP认证由省食品药品监督管理局组织认证。药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。
企业应取得《药品生产许可证》，其生产范围包含申请认证范围内。申请认证范围必须含有取得注册生产批准文号的产品。药品GMP厂房验收合格。具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相关的技术工人。具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。
1、可以。医药工业洁净厂房是指药品制剂、原料药、生物制品、放射性药品、药用辅料、直接接触药品的药用包装材料等生产中有空气洁净度级别要求的厂房，药品厂房可以出租，出租（Renting），又名租、租借、租赁等，在合约或法律上，是一种商业交易。
2、生产车间 生产车间是药品生产的核心部分，包括多个生产工序的厂房，如制药、包装、灌装、灭菌等。这些车间需要严格按照GMP要求进行设计，确保生产环境的洁净度和设备的先进性，从而确保药品的生产质量和安全性。
3、一般可以按天、月、季度、年也签约租用的。因此出租价格也是按天、月、季度、年等方式计算的。租仓库核算租金的方法：按照合同的约定支付租金，若是约定了每平米一天一元，可以将面积、天数、价钱相乘即可；约定每平米每月每元计算，可将面积、价格、月数相乘即可。