药品生产车间防护要求(车间药品管理制度)
发布时间:2024-06-08 浏览次数:148

车间个人安全及防护措施

车间个人安全及防护措施如下:在工作中遵循“三不伤害”原则:不伤害自己、不伤害他人、不被他人伤害。坚定树立“安全第一,预防为主”的思想。勇于抵制违章指挥,从“要我安全”转变为“我要安全”。如果能遵循以上要求,基本上能够保障个人安全。

佩戴防护用品 在作业前,员工必须佩戴防护用品,包括防护口罩、眼镜、手套、耳塞、安全鞋等,这些设备能够帮助员工将身体暴露在危险环境时所受的损害最小化。保持车间干净 要保持车间干净,防止灰尘、杂物等污染环境影响员工的身体健康。

车间不允许抽烟,禁止酒后上岗。员工禁止在作业场所嬉戏,打闹,避免出现安全隐患。员工严禁穿戴不利于安全生产的鞋,服饰以及其他相关贴身行为。

预防措施: 建立有效的培训制度,并严格施行。严格执行考核奖罚制度,加强专业和管理培训。尽快编制安全手册,规范员工行为。 及时完善消防措施、加强专业和常识培训。确保车间区域内保持足够的、有效的灭火器,并置于明显位置,便于取用。

生产车间安全生产防范措施是:工作时请穿好工作服、佩戴好厂牌,不得穿凉鞋、拖鞋、高跟鞋、背心、裙子和露膝盖的裤子进入车间,打线班若是长发要戴帽子或发网。严禁在车间内嬉戏、打闹,严禁在车间穿梭。认真佩带和正确使用劳动保护用品。必须严格遵守危险性作业的安全要求。

药物制剂车间的GMP规范有什么样的要求

第四十一条 药品生产所用物料应从符合规定的单位购进,并按规定入库。第四十二条 待验、合格、不合格物料要严格管理。不合格的物料要专区存放,有易于识别的明显标志,并按有关规定及时处理。第四十三条 对温度、湿度或其他条件有特殊要求的物料、中间产品和成品,应按规定条件储存。

设备的设计与安装应符合药品生产及工艺的要求,安全、稳定、可靠,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修保养,并能防止差错和交叉污染。 设备的材质选择应严格控制。与药品直接接触的零部件均应选用无毒、耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品的材质。

总的要求:直接口服的中药饮片的粉碎、过筛、内包装等生产厂房应符合30万级洁净区的要求。 具体要求: 洁净厂房与设施的管理:参照中药制剂GMP检查指南:1101;1102;1103;1301;1401;1501;1502;1503;1504;1601;1602;1701;1801;1903;2402;2701;2802。

什么是GMP药厂洁净车间及管理要求?

药厂洁净室或洁净区,是指需要控制粉尘颗粒和微生物污染的区域。 按照GMP设计要求,药厂生产厂区通常分为一般生产区(无洁净要求)、控制区(100000级、300000级)、洁净区(10000级)和无菌区(100级)。

简单理解为内部条件达到GMP标准的生产车间。GMP说到根本就是通过各种方法(软件和硬件),将生产过程的混淆和污染降到最低,从而能够生产出品质稳定产品。GMP车间算是硬件部分。特点是车间内温度湿度可控,尘埃粒子数可控,易清洁、无卫生死角,细菌数可控、公用动力设施供给达到卫生级。

GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一。

GMP车间要进行消毒灭菌,可采用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、消毒剂消毒。现介绍辐射灭菌,主要适用于热敏性物质或产品的灭菌,但必须证明该射线对产品无害。

净化车间,你还可以称之为净化工程、无尘车间、无尘室、洁净室等等,是对灰尘、细菌等浓度进行控制的密闭空间,在很多行业中都有应用。

高温车间职业健康小知识(高温职业危害如何预防)

加强职业防护:在户外,应当尽量选择轻薄、宽松及浅色的服装。高温作业劳动者工作服应以耐热、导热系数小而透气性好的织物制成。工作服宜宽大又不妨碍操作。按不同作业的需要,供给工作帽、防护眼镜、面罩、手套、鞋盖、护腿等个人防护用品。

对于高温危害的预防,要从技术、卫生和管理几个方面入手加以解决。技术措施。要合理分布产生高温的设备,利用隔热技术进行防护,如可以将热加工铸件放到车间外,做好自然通风以降低车间内温度等,必要时可以采用机械通风设备进行降温。做好健康体检和个人防护。

热成品和半成品应及时运出车间或堆 放在下风侧。隔热隔热是防止热辐射的重要措施。可以利用水或导热系数小的材料进行 隔热,其中尤以水的隔热效果最好,水的比热大,能最大限度地吸收辐射热。

高温季节工人中暑带来的危害 中暑不及时治疗的话会导致昏迷,这是主要的症状之一,而且中暑严重的时候会导致水肿,大多患者会表现为头痛,恶心呕吐,特别的痛苦,所以要做好护理工作,症状严重的话就要到医院进行治疗了,只有这样才能够避免疾病带来的伤害,让身体更加的健康。

高温作业跌倒或烫伤之防止措施 以人力搬运经热处理之物品时,应注意其动线,避免发生跌倒或烫伤(加热炉作业区应有适当之通道)。加热炉高温操作场所灼伤灾害防止 加热炉高温操作场所除应有适当防护装置,并使劳工确实使用该防护具。

②加强个体防护,为高温作业人员配备高温防护服、防护眼镜、面罩、手套、鞋盖、护腿等。对辐射强度较大的高温作业工人,应供给耐燃、导热系数较小的白色工作服。③加强医疗预防工作,对高温作业人员进行就业前和入暑前体格检查,排出职业禁忌证。④组织措施:加强领导、改善管理、严格遵守国家高温作业标准。

制药企业生产过程中防火注意事项

严格控制以下8种火源,即冲击磨擦、明火、高温表面、自燃发热、绝热压缩、电火花、光热射线等。 。

摘要:化工制药生产的生产设备特点和物料特点决定了化工制药装置的火灾特点。

化工厂关心如何灭火,但更关心如何防火;禁止烟火是所有涉及化工的企业都会贴得到处都是的标牌,有个不成文的说法,就是站在化工厂的任意一个角落,都能看到至少一片“严禁烟火”的标语。除了标语,还有就是防静电服、防静电鞋等等,严禁生产区用手机而是要用防爆对讲机。

山西大同制药厂,是我国第二大麻黄素生产厂。该厂生产的红马牌麻黄素,曾荣获国家银质奖章,不仅在国内市场上畅销,在国际市场上也倍受欢迎,为国家换取了大笔外汇。

在制剂制药清洁室或车间如何防止交叉污染?应该做哪些工作

从事发尘量大的操作,如称量、粉碎、混合、下料等,应尽量靠近排尘口,并将动作放轻,经常擦拭工作间及工作台表面,减少积尘。当发现或怀疑物料受到交叉污染或异物污染时,应立即报告车间主任、QA质监员,分析原因,做出处理决定,并采取有效措施防止类似事件再次发生。

从事发尘量大的操作,如称量、粉碎、混合、下料等,应尽量靠近排尘口,并将动作放轻,经常擦拭工作间及工作台表面,减少积尘。2当发现或怀疑物料受到交叉污染或异物污染时,应立即报告车间主任、质监员,分析原因,做出处理决定,并采取有效措施防止类似事件再次发生。

工作服的净化:工作服的使用,可沉积吸附大量微生物和不清洁物,衣服本身也会散发纤维屑,故应经常清洁、灭菌。 手的净化:手是交叉污染的媒介,要教育生产人员警惕对产品的污染。用消毒皂和流水洗。 头罩:头罩必须把全部毛发遮住。 口罩:常用的口罩由4~6层纱布制成。

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