药品生产企业安全风险分级(药品生产风险管理)
发布时间:2024-10-21 浏览次数:2

如何建立安全风险分级管控制度

针对不同风险等级,制定风险管控措施,明确管控重点、管控部门和管控人员。较大及以上等级的风险,还需制定专门管控方案。 在改建扩建工程项目、使用新设备、变更工艺技术过程中,以及发生生产安全事故后,重新辨识风险并制定相应的管控措施或管控方案。

明确安全风险辨识 在小微型工贸企业的安全风险分级管控机制建设中,首要程序是对企业面临的安全风险进行明确辨识。这包括识别生产过程中可能存在的危险源、作业环境中的安全隐患以及管理上的漏洞等。通过全面梳理和识别,确保安全风险不留死角。

风险分级管控的基本原则是:风险越大,管控级别越高;上级负责管控的风险,下级必须负责管控,并逐级落实具体措施。风险分为蓝色风险、黄色风险、橙色风险和红色风险四个等级(红色最高)。

明确安全风险识别与评估 安全风险识别与评估是首要程序。 企业应对生产经营过程中可能存在的安全风险进行全面识别和评估,明确安全风险的种类、来源和可能产生的后果。评估方法可包括风险矩阵、定量分析等。依据评估结果,确定风险等级,为后续分级管控提供依据。

所有企业需建立风险分级制度,总经理、分管领导和部门负责人分别负责重大风险的管控,班组长和员工负责各自岗位的风险管理。安全环保部主导风险评估工作,制定控制措施,各部门则负责风险识别、评估和内部沟通。风险评估分为识别、分析和评价三个步骤,强调年度评估和特殊情况下的及时评估。

食品生产企业风险等级分为几个等级

1、根据《食品安全法》及其实施条例的规定,食品生产企业风险等级被划分为四个级别:A级、B级、C级和D级,风险等级的划分依据包括食品类别、经营业态、规模、安全管理能力和监管记录等。A级风险企业每年只需接受一次检查,而D级风险企业则需接受3至4次的监督,这体现了监管力度与风险程度的直接关联。

2、四个。划分四个风险等级划分风险等级,强化食品安全风险管理。结合食品生产经营者的食品类别、业态规模、风险控制能力、信用状况、监督检查等情况,将食品生产经营者的风险等级从低到高分为a、b、c、d四个等级。

3、根据《中华人民共和国食品安全法》(以下简称《食品安全法》)及其实施条例等法律法规规定食品生产经营者风险等级从低到高分为A级风险、B级风险、C级风险、D级风险四个等级,相对应每年至少监督检查的次数分别为1次、1—2次、2—3次、3—4次。

高危药品分级管理的分类及目录

1、法律分析显示,我国对高危药品实行分级管理,具体分为A、B、C三个等级。A级高危药品,即最高级别,包括使用频率高、用药错误可能导致患者死亡风险极高的药品,例如阿片酊、胰岛素、硫酸镁注射液等14类。

2、高危药品是分为A、B、C三个级别,这种分类方法是依据《高危药品分级管理策略及推荐目录》分的。

3、A级高危药品主要包括:受体激动/阻滞药盐酸肾上腺素注射液、盐酸多巴胺注射液、盐酸多巴酚丁胺注射液和硫酸阿托品注射液,这些都是在紧急情况下可能导致严重后果的药物。高渗糖溶液50%葡萄糖注射液和25%葡萄糖注射液,过量或不当使用可能导致血糖异常。

4、ISMP确定的前5位高危药物分别是:胰岛素、阿片类麻醉药、注射用浓氯化钾或磷酸钾、静脉用抗凝药和高浓度氯化钠注射液(0.9%)。

5、加强高危险药品的效期管理,保持先进先出,保持安全有效。定期和临床医护人员沟通,加强高危险药品的不良反应监测,并定期总结汇总,及时反馈给临床医护人员。新引进的高危药品要经过药事管理委员会的充分论证,引进后及时将药品的信息告知临床,指导临床合理用药和确保用药安全。

6、年执业药师《药学综合知识》高频考点【四】 祛痰药物分类 中国药学会医院药学专业委员会推出了《高危药品分级管理策略及推荐目录》,将高危药品分为三级。

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