这个案例不仅导致了企业的破产和责任追究，也引发了公众对药品质量监管的关注。不可挽回后果的案例：错误操作引发核泄漏一起错误操作引发的核泄漏事件带来了不可挽回的后果。在一个核电厂的维护工作中，一名员工误以为某个控制开关已关闭，结果导致核反应堆发生严重事故。
“齐二药”事件案例陈述该院立即组织专家会诊，怀疑可能是患者新近使用了“亮菌甲素注射液”引起的。广东省食品药品监督管理局和卫生厅接获医院上报的情况后，组织省内著名肾病专家进行再次会诊。专家初步认为该事件与药物的毒副作用有关。2006年5月3日，广东省药品检验所对该注射液进行质量检验。
年4月15日，中央电视台《每周质量报告》揭露了河北一些企业用生石灰处理皮革废料，制作工业明胶，这种明胶被浙江新昌县药用胶囊生产企业购入，最终流入药品市场，触及到了消费者的健康。令人震惊的是，这些药品中，9家药厂的13个批次胶囊重金属铬含量严重超标，其中一例超标高达90多倍。
近年国内药品质量安全案件： 2006年5月，在初步认定齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”为假药的情况下，为保证公众用药安全，国家食品药品监督管理局断然决定，在全国范围内停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品，同时要求各地药监部门在本辖区范围内就地查封、扣押。
1、年4月15日，中央电视台《每周质量报告》揭露了河北一些企业用生石灰处理皮革废料，制作工业明胶，这种明胶被浙江新昌县药用胶囊生产企业购入，最终流入药品市场，触及到了消费者的健康。令人震惊的是，这些药品中，9家药厂的13个批次胶囊重金属铬含量严重超标，其中一例超标高达90多倍。
2、年4月15日，央视《每周质量报告》曝光河北一些企业用生石灰处理皮革废料熬制工业明胶，卖给浙江新昌县药用胶囊生产企业，最终流向药品企业，进入消费者腹中。而9家药厂的13个批次药品所用胶囊重金属铬含量超标，超标最高达90多倍。
3、近日，河北省阜城县对“问题明胶”事件进行了问责行动，涉及一名乡人大主席。阜城县学洋明胶蛋白厂问题处置工作领导小组负责人透露，宋江新乡人大主席因使用问题明胶被开除党籍并行政开除，同时因涉嫌违法犯罪被公安机关刑事拘留。阜城县将持续调查事件中其他相关责任人。
4、毒胶囊事件始末，2012年4月15日央视播出《胶囊里的秘密》，曝光河北一些企业，用生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶，卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊，最终流入药品企业，进入患者腹中。由于皮革在工业加工时，要使用含铬的鞣制剂，因此这样制成的胶囊，往往重金属铬超标。
5、并被要求中药车间整改。其阿莫西林和诺氟沙星胶囊也涉及此次事件。质疑者质疑其使用非药用原料生产。衡水市阜城县官方回应，对媒体报道的情况高度重视，已成立调查组控制涉事人员，并表示将及时公布处理结果。专家孙忠实在访谈中指出，药用空心胶囊铬超标问题的潜在危害有限，呼吁公众保持冷静。
6、“工业明胶制作药用胶囊”事件曝光后，16日，涉及的药企通化金马官网遭到黑客攻击，修正药业官网也继前日后再度被袭，两家页面均被改为与工业明胶相关的文字。
经中国药品生物制品检定所（中检所）抽样检验，涉案“欣弗”的无菌检查和热原检查均不符合规定，是造成这起药品安全事故的根本原因［1］。
我们则更应当认真学习药事管理与法规课程，通过典型案例分析来体会其重要性。本文就从“欣弗事件”入手，着重分析该事件所违反的药品生产法规，以及对于此事件的对策和感悟。
国家食品药品监督管理局，安徽华源生物药业有限公司违反规定生产，是导致这起不良事件的主要原因。欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液 部分患者使用欣弗后出现了胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。
药品不良反应定义：在正常剂量下，药物对患者产生出乎意料的不利反应。 分类：根据反应性质分为A-D四类，如A类为预期副作用，B类为较严重但可管理的反应。 质量事故：如非药品问题造成，不属于药品不良反应范畴。 “欣弗”事件：特定药物案例，可能涉及药品不良反应，但需具体情况分析。
月24晚间，上市公司长生生物发布公告称将从7月16日起被实施其他风险警示，股票简称由长生生物更为“ST长生”，公司股票交易日涨跌幅限制在5%。根据长生生物的公告，目前长春长生停止狂犬病疫苗生产及销售。子公司所有产品已被暂停批签发。
不好，因为这公司生产的疫苗造假。7月15日，国家药品监督管理局公布了一则通告，通告说：根据线索，国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
长春长生狂犬疫苗生产记录造假药监部门责令企业停止生产 7月15日，国家药品监督管理局通过官方网站发布通告称，根据线索，国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。