1、化学药品新注册分类共分为5个类别，具体如下：1类：境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品。2类：境内外均未上市的改良型新药。指在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品。
2、五类。境内外均未上市的创新药：这类药物包括具有新的结构明确、具有药理作用并具有临床价值的化合物。境内外均未上市的改良型新药：这类药物包括对已知活性成分进行拆分、合成或改变，形成光学异构体、酯、盐、非共价键衍生物等，并具有明显临床优势的药物。
3、化学药品注册分类分为创新药、改良型新药、仿制药、境外已上市境内未上市化学药品，分为以下5个类别：1类：境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品。2类：境内外均未上市的改良型新药。
4、境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品：这类药物是指在境外已经上市但在境内尚未出现的原创药品的仿制品。境内申请人仿制已在境内上市原研药品：这类药物是指在境内已经上市的原创药品的仿制品。
5、第二类：已在国外获准生产上市，但未载入药典，我国也未进口的药品。用拆分、合成的方法首次制得的某一已知药物中的光学异构体及其制剂。国外尚未上市的由口服、外用或其他途径改变为注射途径给药者，或由局部用药改为全身给药者（如口服、吸入等制剂）。
1、国药准字J字的是进口分装药品的批准文号《药品注册管理办法》第一百七十一条药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。
2、字母包括H、Z、S、 B、T、F、J，分别代表药品不同类别：H代表化学药品，Z代表中成药，S代表生物制品，B代表保健药品，T代表体外化学诊断试剂，F代表药用辅料，J代表进口分包装药品。
3、进口药品批准文号是指国家药品监督管理部门对进口药品进行审批后颁发的唯一标识。其格式为国药准字H（Z、S）J+四位年号+四位顺序号。其中，国药准字代表国家药品准字，H（Z、S）J代表进口药品的分类代码，四位年号表示批准文号的年份，四位顺序号用于区分同一年度内不同批次的进口药品。
化学药品新注册分类共分为5个类别，具体如下：1类：境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品。2类：境内外均未上市的改良型新药。指在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品。
化学药品注册分类分为创新药、改良型新药、仿制药、境外已上市境内未上市化学药品，分为以下5个类别：1类：境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品。2类：境内外均未上市的改良型新药。
对于化学药品的注册分类共分为6类。原文可下载《药品注册管理办法》（局令第28号）的附件2查看。未在国内外上市销售的药品。
仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力（strength）（不管如何服用）、质量、作用（performance）以及适应症（intendeduse）上相同的一种仿制品（copy）。世界上将有150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期。到期以后，其他国家和制药厂即可生产仿制药。
所谓的仿制药是指与专利药在剂量、安全性、效力、质量、作用、适应症相同的一种仿制品， 比如目前畅销的奥希替尼Osimertinib，俗称AZD9291，该药阿斯利康的专利药名Tagrisso塔格瑞斯，印度ASSO公司的仿制药叫泰格松TAGASSO， 但其主要成分，疗效完全相同，只是阿斯利康有专利，ASSO进行仿制，其疗效完全一样。
仿生药（仿制药）：专利药过了保护期，其他企业均可仿制，这类仿制的药品通常被称为仿制药。在美国，品牌药是有商品名的药，仿制药不能有商品名，只能用通用名，所以仿制药又叫做通用名药。而我国目前也已经采取了这种方式。
仿制药指的是一种仿制的药品，它与商品名药基本相同，主要表现在剂量、安全性能、质量，还有就是适应症和作用上相同。通常一些专利的药品保护期到期之后，一些国家，还有制药的厂商就可以用来生产仿制药。
你好。区别不大。主要是价各的问题。国内比较贵的。当然五花八门的。选择适合的才重要。有《liu也为坚持到底》这样的。
国产药上市前会做与进口药对比的非劣效（不差于）试验，理论上两者的疗效没有显著差异，但一般来说国产仿制药的疗效不至于优于进口原研药。而且国产仿制药在生产条件、工艺设备、原材料、技术水平、质量管理等方面与进口药有些许的差距。
替雷利珠单抗百泽安是唯一国产pd1中疗效可以比肩进口药物的，在某些癌种上甚至超越进口。百泽安与纳武利尤单抗和帕博利珠单抗等同类PD-1抑制剂相比，Fab段与PD-1的结合面与PD-1/L1的结合面大量重合，可更大程度阻断PD-1与PD-L1的结合。
首先普及一个概念，国产没有仿制药。中国不允许完全的医药进口，国外研发的抗癌药也需要在中国工厂授权生产。这就是国产正版药，但是版权归属还是国外的研发公司，所以售价很高。这些正版的国产药与国外的正版药效果是一样的。仿制药是指同样配方的药品没有取得原研发药品公司授权就生产的。
质量不同：现在，国内药品生产企业不断引进新技术，药品质量有明显提高。同时，国内制药企业纷纷合资办厂，很多国产药与进口药在药物代谢、药理作用、生物利用度、临床疗效等多项指标上已无差别。进口药质量比国内药品稍高。