质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。质量管理体系应最佳化，组织应综合考虑利益、成本和风险，通过质量管理体系持续有效运行使其最佳化。
质量管理体系是指一个组织或企业按照一定的规范和流程来管理和控制质量的体系。它包括质量方针、质量目标、质量策划、质量控制、质量保证、质量改进等各个方面的要素组成。质量管理体系的目的是确保产品或服务按照客户需求和标准要求提供，并持续改进质量，以满足客户的需求和期望，并增加组织的竞争力。
质量管理体系是指一系列的管理方法和过程，用于确保组织内部的质量管理活动得到规划、执行、监控和改进。其核心目的是确保产品和服务的质量符合预期要求和标准，从而达到顾客满意和组织目标的持续实现。质量管理体系涵盖了组织内部与质量相关的各个方面和环节。
质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。
质量管理体系是指组织中制定和实施的一系列质量相关的活动、过程和政策的框架。它涉及到质量管理的所有方面，旨在确保产品或服务的质量，以满足客户的需求和期望。质量管理体系的核心是质量管理体系标准，其中最为广泛使用的是ISO 9001质量管理体系标准。
【答案】：A 【解析】质量管理体系的文件主要由质量手册、程序文件、质量计划和质量记录等构成。
为质量管理体系的持续改进提供依据。综上所述，质量管理体系文件包括质量手册、程序文件以及作业指导书和记录表单等部分。这些文件共同构成了组织的质量管理体系框架，为组织提供了一套完整的质量管理方法和工具，以确保产品和服务的质量满足客户需求和法律法规的要求。
质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。
1、各项与质量有关的活动基本符合本公司的质量管理体系文件的要求，公司所经营的拳头产品能持续满足顾客的要求，质量管理体系基本已步入正常运行的轨道。
2、某部门的运行报告其实也就是过程业绩报告，只要把某部门的各种运行过程的业绩总结报告一下就行了。过程业绩需要有数据支持证明。
3、上半年，品质部只有2人，且对ISO9001：2008质量管理体系标准和公司质量手册、程序文件以及相关的管理文件、作业指导书的学习和理解严重不足，对常规抽检及月度专项检查都是按以前老办法或对照标准生搬硬套，对于工作是否规范不熟悉、监督指导不到位，发现不了问题或者问题的整改停留在表面、流于形式。
4、应从体系的充分性，适宜性、有效性来描述，而这三性，主要手段是内部体系审核、管理评审，体系的适宜性是指体系策划是否符合组织的实际情况。也指体系适应内外环境的能力，如 a.市场变化 b.顾客变化 c.法律法规变化 d.组织机构变化等 体系充分性指：过程是否充分展开、资源是否充分适用。
5、确保质量管理体系有效运行，应先从制度上加以保证。
6、质保部质量体系运行情况报告 半年来质保部在公司领导下，学习了质量体系、质量方针和质 量目标。在各部门的支持下全面落实质保部的质量关，提高了部门员工的明朗性、责任心、条理性。现将质保部质量体系运行情况报告如下：产品审核 1）审核中发现的不合格是职工疏忽大意所致，主要表现为标识不符合要求。