变更药品生产地址(药品生产企业注册地址变更)
发布时间:2024-06-06 浏览次数:122

药品生产企业变更生产地址,生产许可证变更申请提交后,新厂址GMP证书获得...

1、可以,药监局应该会出一个延期注明。具体请咨询当地药监局。

2、如果是固体制剂的,你们应该在许可证到期前6个月,申请办理旧版GMP证书申请延期,通过后可以延期到2015年。具体规定看各地药监局发布的工作文件(一般是发布在《贯彻新版GMP实施方案》之类的工作文件中,你上你们地方药监局网上搜一下)申请提交后,药监局会组织’延期监督检查‘,跟GMP审计内容一样。

3、新开办药品生产企业,药品生产企业新建、改建、扩建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。

4、企业在期限内改正完毕,提交改正报告,符合要求的派检查组再次进行现场检查。经再次现场检查,符合药品GMP认证标准,颁发《药品GMP认证审批件》和《药品GMP证书》;仍不符合的,发给《药品GMP认证审批意见》。

5、许可事项变更是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。登记事项变更是指本办法第十四条第二款所列事项的变更。药品生产许可证是《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八条规定,《药品生产许可证》有效期为5年,分正本和副本,正本、副本具有同等法律效力。

6、完成《药品生产许可证》变更后,省级药品监管部门凭变更后的《药品生产许可证》在药品注册备案变更系统中对持有人药品注册批准证明文件及其附件载明的生产场地或生产企业的变更信息进行更新,生物制品变更中涉及需要向药审中心提出补充申请事项的,持有人按照本办法提出补充申请。

药品营业执照变更地方需要哪些手续

法律分析:带公司股东会决议(变更经营地址的决议)、修改后的公司章程、公司法人身份证、委托书、委托代理人身份证、新公司地址房产证明材料、房屋租赁合同到工商局申请办理变更,变更批准后,会给你出一个变更登记单,很薄的一页纸,要保存好!如果不小心弄丢,可向工商局报备申请领取新的变更登记单。

个体营业执照迁移地址需要的手续如下:带上营业执照正副本、公章、身份证前往迁入地的工商局;填写个体工商户变更备案登记申请书;依据申请书中的需要提交的资料进行提交;现场审核无误后,即可现场领取新的营业执照。

法律分析:营业执照记载的经营地址发生变更的,经营者应当向工商登记机关申请变更登记,提交申请人签署的个体工商户变更登记申请书;提交新经营场所证明等相关材料,由工商登记机关对材料进行审核。符合条件的,给你个死登记机会作出准予登记决定,并在10内发给申请人个体工商户营业执照。

药品经营许可证变更地址

该药店虽然经药品监管机关批准变更了经营地址,但是,在法定期限内没有办好《营业执照》的地址变更,原《营业执照》旧的经营地址仍然有效。而原《药品经营许可证》上的经营地址只有在取得新《营业执照》后才失效。

药品经营许可证的变更流程如下:药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准,不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。

许可证编号和生产范围按照国家食品药品监督管理局规定的方法和类别填写。

点击下方弹出的链接,进入药监局 官网。点击上方工具栏上的“”网上办事“”。然后点击左边菜单栏的的“”行政许可“”。在跳出的页面点击左边菜单栏上行政许可,然后找到药品批发“”企业许可“”,点击进去。

《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。

近期一寸免冠正面半身照片2张; 注册执业单位合法开业的证明复印件(即药品经营许可证、或药医学教。育网原创品生产许可证、或医疗机构执业许可证复印件,并加盖公章); 《执业药师继续教育证书》; 注册申请人与原注册单位的解聘合同书。

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