药品药械生产企业监管权限(药品生产企业监管部门)
发布时间:2024-09-21 浏览次数:44

药品药械监管存在的问题

1、一)特殊的地理环境从客观上加大了监管的难度;(二)山区人民群众,尤其是农民的用药知识普遍缺乏;(三)对流动药贩不能做到有效的监管;(四)涉药单位药械管理的自觉性和主动性差;(五)涉药单位的硬件设施与gsp的要求还有很大的差距;(六)农村涉药单位药械人员素质低下。

2、坚持专项整治与日常监管相结合、与实施基本药物制度相结合,着力解决药械生产、流通、使用各环节中突出问题,建立基本药物生产供应和质量保障机制,及时消除安全隐患。

3、严格按照国家、省市要求组织铬超标胶囊剂产品的专项排查,组织召开了全县经营企业、各股所专题会议落实铬超标胶囊剂产品专项整治工作,印发了铬超标查处工作责任追究通知落实监管责任;成立了责任追究领导小组对工作开展不力、玩忽职守的股所进行责任追究;开展了非药品冒充药品专项整治活动、无证经销药械等专项整治。

4、主要是通过药品市场整治之后,药品市场秩序没有根本好转,虽然药品市场监管是个长时期的工作,但是,药品经营企业不规范经营的现象仍有发生。机关作风不够扎实。少数人员存在办事拖沓、有令不行、不遵守作息时间的问题。

5、一是提高认识,端正态度。纠正监测、填报人认知偏差,明确药械不良反应(事件)是合格药械在正常使用时出现的与用药(械)目的无关的有害反应,与药械本身质量无关;强调药械不良反应(事件)工作事关人人,不定时监测和准确填报药械不良反应(事件)是每个涉药涉械单位的神圣职责和光荣义务。

6、有的存在对党的方针政策理解不透彻,对食品药品监督管理法律、法规不熟悉,钻的不深,对业务知识的学习不够精,业务水平有待提高的问题。 服务不够主动。在服务工作中往往被动服务为主,主动服务欠佳,跟踪服务不能完全到位。 药械执法力度不够强。

黄山市食品药品监督管理局主要职责

黄山市食品药品监督管理局的主要职责在于执行国家和地方的相关法律法规,确保食品、保健品和化妆品的安全管理。其首要任务是制定并监督实施相关的工作规划,确保这些产品的安全质量。该局拥有综合监督的权力,负责协调各部门在食品、保健品和化妆品安全监督方面的职责。

黄山市食品药品监督管理局的领导团队由多位经验丰富的官员组成,共同确保市民的食品安全和药品质量。局长、党组书记姚笑秋全面负责全局事务,领导全局工作。副局长、党组成员方志权在局内承担多重职责,包括财务管理工作、药品稽查、药品市场监督以及食品药品检验研究。

黄山市食品药品监督管理局下设的黄山市食品药品检验研究所,同时也是药品不良反应监测中心,其主要职责包括:首要任务是依法对本地区的药品进行监督检验,确保药品质量的安全性。研究所接受并执行本辖区药品生产、经营和使用单位的委托检验,通过严格的检验程序,确保药品在生产、流通和使用过程中的合规性。

一)负责市场综合监督管理,负责保护知识产权。

宝清县食品药品监督管理局内设机构

宝清县食品药品监督管理局根据其职能设有以下四个内设机构:办公室负责机关的文电、信息、安全、保密、信访等工作,协调日常事务并督办;负责政务公开和新闻发布;管理老干部和退休人员。实施行政执法责任制,监督案件审核,处理行政复议和诉讼事务;审核规范性文件并进行监督。

宝清县食品药品监督管理局的主要职责主要包括以下几个方面:首先,该局负责执行国家关于药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品安全的法律法规,制定并实施全县范围内的监督管理规划。

兰州市药品和医疗器械从业监督管理办法

第一条 为了加强药品、医疗器械(以下简称药械)的从业管理,规范从业单位、人员行为,确保公众用药用械安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《医疗器械监督管理条例》等法律、法规的规定,结合本市实际,制定本办法。

第一章 总 则第一条 为了加强药品和医疗器械流通监督管理,保证药品和医疗器械质量,保障人体健康和生命安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律、法规,结合本市实际,制定本条例。第二条 本市行政区域内的药品和医疗器械经营、使用和监督管理活动,适用本条例。

兰州市食品药品监督管理局的主要职责涉及多个重要领域。首先,他们致力于执行国家、省、市关于食品药品的法规,负责在全市范围内宣传餐饮、保健食品、化妆品和药品医疗器械行业的相关法律法规。在食品安全方面,该局承担着综合协调和重大事故查处的重任,确保国家食品安全标准的贯彻实施。

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