要素一：详尽的工艺说明文档在技术转移启动前，普米尔专家倡导制作并审阅“工艺说明”文档。这份文档在签订保密协议后与CDMO共享，确保他们对申办方的生产流程有清晰的认识。内容包括原材料清单，消耗品清单，详细工艺步骤及分析方法参数，这都是确保产品质量和批次一致性的重要信息。
