1、真实性，可靠性，准确性。（1）记录的充分性和必要性：记录作为基础性和依据性文件，应尽可能全面地反映产品质量形成的过程和结果以及质量管理体系的运行状态和结果。
2、质量记录具有显著的特点，首要的是其操作性强，作为一种实用的指导文件，它明确且具体，直接服务于日常操作，便于实施和理解。其次，质量记录的可检查性体现在它记录了操作者的实际活动，这些活动具有量化和特征化的特征，使得它成为评估和改进的重要依据，便于进行定期的检查和评价。
3、可操作性指导操作性使用的一种文件，因而明确、具体、实用。可检查性质量记录反映操作者的实际操作活动，具有数量化和特征化，因而可以检查和评价。可追溯性要需要追踪了解查明原因时对通过质量记录查明情况，从而可以有针对性地采取预防和纠正措施。
4、质量受控记录的特点是可操作性，指导操作性使用的一种文件，因而明确、具体、实用。可检查性，质量记录反映操作者的实际操作活动，具有数量化和特征化，因而可以检查和评价。可追溯性，要需要追踪了解查明原因时对通过质量记录查明情况，从而可以有针对性地采取预防和纠正措施。
1、先写管理制度。再根据制度的要求编制表单。档案目录如果只是关于质量管理的话，那么应该有：进货记录、出货记录、生产过程记录，质检记录等，凡是与产品有关的过程，都得记录 。
2、第八条 《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定。
3、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效；企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人本人签字或签章。
4、一般注册医疗器械公司的流程 核名：到工商局去收取一张“企业（字号）称号预先核准请求表”，填写你准备取的公司称号，由工商局上网（工商局内部网）检索是否有重名，假如没有重名，就能够使用这个称号，就会核发一张“企业（字号）称号预先核准告诉书”。租房：去专门的写字楼租一间办公室。
5、医疗器械公司注册流程如下：仓库面积大于15㎡，办公室面积大于30㎡，并按照药监局的要求布局；带上名称预先核准申请书；投资人身份证明；注册资金、出资比例到工商查名；带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》；到工商局注册。
6、拟办企业产品质量管理制度文件（11个文件）及储存设施、设备目录；（9）拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定；（10）拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证（复印件）、授权书。（11）其它需提供的证明文件。
1、工程准备阶段文件，包括立项文件、建设用地、征地、拆迁文件、 勘察、测绘、设计文件、招投标、合同文件、开工审批文件。这些是由建设单位按项目立卷的 监理文件。由监理单位按单位工程立卷 施工文件 。
2、收集各类技术书籍、杂志。细化工作流程单据。资料员负责资料文件如：管理文件、通知单、有关技术文件、施工技术标准、工艺标准、施工规范、图集、施工图纸、施工组织设计、工程项目质量计划等的整理与保管。
3、工程档案资料：这是资料员工作中最重要的一部分。它涵盖了从项目开工到竣工的全程记录，包括但不限于施工图纸、设计变更、技术交底、材料验收报告、施工日志等。这些资料都是项目建设和管理的关键信息，需要妥善保存和整理。
4、材料报验更上、分部分项、检验批、隐蔽工程、 有时候做一些材料复验（当然是叫老板拿去实验室做）。。等等，你不用想那么多的，反正边做边学，你不知道 监理会叫你去做 不会的就去网上找，找不到就问监理或者其他人。没事多看看规范。很快的，资料员你做一个工地下来，没什么问题了。
5、监理工程师 沟通下，他们最清楚具体项目需要哪些验收资料 具体步骤 编写工程的 施工方案 、临时用电 方案、事故应急救援 预案，所有的方案都要向监理 报审 ，方案报审表如下：施工组织设计 （方案）报审表（市政监－2）。
6、如果你是资料员，从开工到竣工。每个分项工程的技术资料、试验资料、自检资料。都必须完成。甚至计量价款都必须知道。竣工后竣工资料、竣工图表都要做。有的项目部还会要求你坐其他的台帐。