第一条 为加强药品安全监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内销售的药品的召回及其监督管理，适用本办法。
《药品召回管理办法》第五条 药品生产企业应当按照本办法的规定建立和完善药品召回制度，收集药袭咐品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。
《药品召回管理办法》于2021年7月1日起实施，旨在规范药品召回程序和责任追究，保障公众用药安全。药品召回适用于发现药品存在严重缺陷、不良反应等安全风险时，相关企业必须立即启动召回程序，向监管部门报告，并对召回后的处理结果负责。
《药品召回管理办法》第十六条 持有人作出药品召回决定的，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，应当发出召回通知，通知到药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位等，同时向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案调查评估报告、召回计划和召回通知。
国家建立了药品追溯管理制度。 我国法律规定，药品上市许可持有人应对药品从研制、生产、经营到使用的全过程中，药品的安全性、有效性和质量可控性负责。 从事药品相关活动，必须遵守相关法律、法规、规章、标准和规范，确保信息真实、准确、完整且可追溯。
药品追溯管理制度主要包括以下内容：电子质量追溯系统、时空计算机系统、系统追溯、票据追溯。企业应建立时空计算机管理系统作为药品质量追溯系统，同时将药品电子监管系统作为赋药品电子监管码的产品的电子质量追溯系统。
法律分析：药品有相应的追溯管理制度。根据我国相关法律规定，国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
1、第十二条 国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
2、法律分析：为合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度。药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。
3、法律分析：加强药品的入库、出库管理：在药品入库验收时，除检查药品的一般项目外，需特别注意药品的有效期。对已超过1/2有效期的药品谨慎入库，对已经在6个月内的近效期药品，一律不得入库（临床有特殊需求的除外）。
法律分析：药品有相应的追溯管理制度。根据我国相关法律规定，国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
国家建立了药品追溯管理制度。 我国法律规定，药品上市许可持有人应对药品从研制、生产、经营到使用的全过程中，药品的安全性、有效性和质量可控性负责。 从事药品相关活动，必须遵守相关法律、法规、规章、标准和规范，确保信息真实、准确、完整且可追溯。
药品追溯管理制度主要包括以下内容：电子质量追溯系统、时空计算机系统、系统追溯、票据追溯。企业应建立时空计算机管理系统作为药品质量追溯系统，同时将药品电子监管系统作为赋药品电子监管码的产品的电子质量追溯系统。
药品追溯制度，是通过药品的电子监管系统，对药品的生产和流通环节进行全程监管，出现问题就可以进行责任追溯的系统。2016年5月，阿里健康正式宣布，决定建设开放的、市场的第三方追溯平台。有了开放的追溯平台后，消费者在天猫、淘宝等平台购买食品药品时就可以方便地查询商品真伪。