指药品注册申请者提交给监管机构的文件和资料，包括临床试验报告、药物质量研究数据、生产工艺流程、质量标准等。现场核查将与这些资料进行比对和验证，确保其真实性和准确性。设备验证：指验证生产企业所使用的设备是否符合规定的技术要求和性能指标。
对于仿制药或生产工艺未变的补充申请，检查程序较为简洁。申请人只需提交《药品注册生产现场检查申请表》及相关资料，省局则在接到申请后5日内组织现场检查。检查结束后，省局需在规定时间内将《药品注册生产现场检查报告》和必要文件提交给国家局审评中心，以完成整个审批流程的最后一步。
核查内容：静态核查主要检查申报企业的硬件和软件条件是否符合GMP/注册资料的要求和一致性，如生产设备、质量管理体系、检验记录等。而动态核查则是在正常生产状态下，对药品的生产、质量控制和检测等环节进行现场核查，包括生产工艺、原辅料使用、产品检验等。
药品生产现场检查申请表出自国家药品监督管理局食品药品审核查验中心。申请人需在申请公示列表中查询到品种相关信息后，点击创建电子申请表进入填报界面，并按照界面提示填报《药品注册生产现场检查申请表》（以下简称《申请表》）。《申请表》的格式和内容不得擅自更改。
第二条：药品注册现场核查分为研制现场核查和生产现场检查。药品注册研制现场核查，是指药品监督管理部门对所受理药品注册申请的研制情况进行实地确证，对原始记录进行审查，确认申报资料真实性、准确性和完整性的过程。
自治区、直辖市药品监督管理部门应当在规定的时限内对申报资料进行审查，提出审查意见。符合规定的，将审查意见、核查报告、生产现场检查报告及申报资料送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，同时通知申请人；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由，同时通知药品检验所停止该药品的注册检验。
1、sc认证是什么sc是食品生产许可证，其中产生一词的汉语拼音首字母缩写，于2015年修改并通过的《中华人民共和国食品安全法》后，sc食品生产许可证代替了qs食品质量认证，更好的监督了食品生产者对于食品安全的责任意识。
2、SC认证是船舶安全认证。SC认证是为了验证船舶的设计和建造是否满足国际船舶安全标准和法规要求的一种评估过程。以下是详细的解释：SC认证的定义 SC认证是一种独立的第三方审核，旨在确保船舶在结构、设备、系统和操作等方面均符合相关的国际安全规范。
3、国家sc认证是指国家安全认证，它是一种权威的安全标准认证体系，由我国主管安全行业的部门——国家安全保密局负责颁发。持有该认证的企业、产品或个人，可以在国家安全方面得到权威认证，同时也极大地提高了其在市场上的竞争力与声誉。
4、SC证的全称为建筑施工企业的安全生产考核证书，而QS则指的是食品安全许可证。以下是二者的 SC证全称及意义：SC证，全称为建筑施工企业的安全生产考核证书。这是一个针对建筑施工企业的安全生产管理能力的认证，确保企业在建筑施工过程中符合国家的安全生产法律法规和行业标准。
5、SC是Sales Certificate的英文缩写，翻译成中文是销售证书。它是一种行业内的职业资格认证，针对从事销售工作的人员进行考核认证。通过SC的认证，可以证明个人对销售理论和技能都进行了系统性学习和掌握。
1、申请。受理。省质量技术监督局受理企业的申请材料后，应在7个工作日内对符合申报条件的企业发放《生产许可证受理通知书》。现场审查。样品检验。程序。后处理。 申请 企业办理生产许可证必须填写统一格式的《生产许可证申请表》一式四份，报质量技术监督局业务科。
2、企业办理生产许可证必须填写统一格式的《生产许可证申请表》一式四份，报质量技术监督局业务科。企业应同时提供如下资料：（1）企业法人营业执照；（2）例行（型式）检验报告；（3）环保、卫生证明等。业务科将所有资料初审合格后，将申请资料报质量技术监督局质量科，由市局统一安排初审和检查。
3、进行卫生行政许可的审查与决定。（市卫生局卫生监督局卫生许可受理处应在收到申请之日起5个工作日内作出是否受理的决定。） 若消毒产品生产企业需迁移厂址、设立分厂或车间，应按照《消毒管理办法》的相关规定，向市卫生局申请办理新的卫生许可证。
4、小作坊办理生产许可证，需要满足以下条件： 具有合法的主体资格，如营业执照等。 拥有与生产相适应的生产场所、设备和人员。 制定并执行食品安全管理制度和责任制度。 产品符合国家标准、行业标准及相关规定。