第一章 总 则第一条 为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条 企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
法律分析：《药品生产质量管理规范》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。法律依据：《药品生产质量管理规范》 第一条 为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
《药品生产质量管理规范》即中国版的GMP，是为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的药品质量管理体系的一部分。
1、不同品牌的同一种药物，虽然都符合法定的质量标准，疗效可能会存在差异。
2、同一种药品（通用名称一样），成分一样，规格一样，但是由不同药厂制造，它的效果基本是一样的。因为他们都是按同一标准生产和同一检验标准检验合格才能出厂销售的。这个标准就是《中华人民共和国药典》和《国家药监局局颁药品标准》。一样的是指：成分、含量、检验结果都符合国家标准的规定。
3、按照药品管子理法，相同药品生产时执行的规格和标准是一样的，都是执行同一版本的中国药典。所以药效也应该是一样的。当然各地在执行中能否完全做到，就是一个关键了，执行的严格，药效就应该一样的。
4、同样的药品，不同厂家，效果不一样，西药类，差别相对小一点，主要由于药品不同的生产企业，工艺控制程度不一样，虽然都是合格品，但效果是有差别的，最好选大的厂家的品种，质量有保证。中药类，由于成分分地道药材和非地道药材，制药过程中使用不一样，疗效差别非常大，最好有一些知名大厂家生产的。
5、总的来说同一种合格的药品（标示的相同的成分、含量、辅料，相同的剂型）西药药效差距较小，因为其所有成分都是定量的，必须在规定的误差范围内，成分决定药效。
6、面对这样的复杂情况，不同生产厂家的药品在不同人群中疗效会有差别吗？看起来答案几乎是肯定的。但是，对于我们绝大部分人来说，这样的差别到底会不会影响最终的治疗效果？有一句广告语用在这里最合适：别看广告，看疗效。
1、药品的GMP、GLP、GCP、GAP、GSP、GDP、GPP、GUP：GMP 是Good Manufacturing Practice的简称，即药品生产质量管理规范。检查对象是：①人；②生产环境；③制剂生产的全过程。人是实行GMP管理的软件，也是关键管理对象，而物是GMP管理的硬件，是必要条件，缺一不可。
2、GSP，药品经营质量管理规范，是药品流通环节的强制性规定，确保从采购、验收到售后的全程质量控制。GUP则聚焦医疗机构的药品使用过程，强化监管，推动与国际标准同步。GSP和GUP共同维护着药品市场的秩序和使用质量。在药品的研发过程中，GLP、GCP、GMP相互配合，形成一个严密的链条。
3、GMP认证：药品生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。GSP认证：药品经营质量管理规范。
4、最后，GUP（Good Using Practice）关注医疗机构药品使用过程中的质量管理，确保合理用药和药品安全。药品研发的最高规范是GCP，而非临床研究适用GLP，生产阶段则需遵循GMP，整个过程中的数据真实性和完整性是贯穿始终的关键。
5、GMP：是药品生产质量管理规范的英文缩写。GSP：是药品经营质量管理规范的英文缩写。GLP：是药物非临床研究质量管理规范的英文缩写。GCP：是药物临床试验质量管理规范的英文缩写。GPP：是医疗机构制剂配制质量管理规范的英文缩写。GAP：是中药材生产质量管理规范的英文缩写。
6、它采用系统性的质量管理方法，全面考察药品从研发到使用各个环节的质量管理体系。