质量负责人是负责整个工厂质量的经理，QA和QC都只是质量控制者中的两个角色。质量负责人负责产品原料购进，产品生产、甚至售后出现质量问题等等，其实质量负责人在公司承担的责任是最大的，所以国家对质量负责人的学历，工作经验，专业等都有要求。
定义 qa是英文quality assurance的简称，中文含义是质量保证；qc是英文quality control的简称，中文含义是质量控制。职责 qc是对人事、对物，直接致力于满足质量要求；qa则是对人、对过程，致力于使管理者、顾客和其他相关方相信有能力满足质量要求。
QA（QUALITY ASSURANCE，中文意思是“质量保证”。QE，全称Quality Engineer，中文名：质量工程师。QC是英文QUALITY CONTROL的缩写，中文“质量控制”。SQE Supplier Quality Engineer）即供应商质量工程师 工作重点不同。
QA中文全称：即英文QUALITY ASSURANCE 的简称， 中文意思是品质保证，质量保证。QC的全称是QUALITY CONTROLLER（品质控制员），是负责检验产品，控制品质的人；QC的重点是在控（CONTROL），目的是使公司得到品质良好的产品。
QA是QUALITY ASSURANCE的英文缩写，中文意思是质量保证。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关质量保证的职能，担任这类工作的人员就叫做QA人员 。
QC，即品质检验，主要进行事后的质量检查，目的是发现并剔除不合格产品。QA，即品质保证，侧重于事先的质量控制，旨在预防错误的发生，降低不良品的产生几率。 QC的工作集中在产品的质量控制，包括检验、纠正和反馈。例如，QC发现不良品后将其剔除，并将不良信息反馈给相关部门，以便采取改善措施。
医疗器械临床试验机构应当建立的质量管理制度包括如下：医疗器械临床试验质量管理规范 第一章 总 则 第一条 为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。
第一章 总则第一条 为加强对医疗器械临床试验的管理，维护受试者权益，保证临床试验结果真实、可靠，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。第二条 医疗器械临床试验的实施及监督检查，应当依照本规定。
年5月1日。根据查询《医疗器械监督管理条例》显示，现行版医疗器械临床试验质量管理规范的生效时间是2022年5月1日。医疗器械也称医用器具，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料。
依法原则、伦理原则和科学原则。根据《医疗器械临床试验质量管理规范》一文规定的内容可以得知，医疗器械临床试验应当符合依法原则、伦理原则和科学原则。
医疗器械临床试验的目的是评价受试产品是否具有预期的安全性和有效性。CFDA分别于2012年和2013年发布《医疗器械临床试验质量管理规范（征求意见稿）》《医疗器械临床试验审批暂行规定》（征求意见稿）两项法规的征求意见稿。2016年3月，发布《医疗器械临床试验质量管理规范》正式稿。
科学、伦理、依法。根据查询百度题库得知，问题：按照《医疗器械临床试验质量管理办法》的规定，开展医疗器械临床试验应当符合什么原则？A.科学；B.经济；C.伦理；D.依法。答案：ACD。
1、医院质量：即医院工作质量或医学服务质量。是以医疗工作为中心的医学服务质量，强调医疗服务和生活服务的统一，包括诊断、治疗、护理、康复、保健、预防、营养卫生、心理和生活服务等。从广义上讲，还包括领导决策质量、人员质量、教学质量、科研质量和社会服务质量。
2、【答案】：医院质量管理是指医院在确定质量方针、目标和职责，以及在质量体系中进行的诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等措施，使医院提供的服务质量达到规范要求和患者满意的全部管理职能活动。
3、医院管理是指通过计划、组织、领导、控制等手段，对医院的各种资源进行合理配置和利用，以实现医院的目标和任务。医院管理是一个复杂的过程，涉及到医疗、护理、行政、后勤等多个方面，需要协调和管理各个部门的工作，以确保医院的高效运作和患者的满意度。
4、医院质理管理体系是医疗质量实现的决定因素。对质量管理体系的评估包括质理管理组织、质量管理责任、质理管理制度、质量管理措施等内容。医疗服务质量 医院的服务质量既是人文关怀的体现，也是医疗质量实现的重要保障。评估内容包括医德医风、敬业精神、服务态度、服务效果及对病人权利的维护等。
5、《医院质量管理：制度与规程》是一本详尽阐述医院质量管理实践的书籍。该书分为四个篇章，旨在深入理解质量管理在医疗机构中的重要性。首先，第一部分详细探讨了医院质量管理的基本概念，包括常用的管理工具，IS09001质量管理体系与医院质量管理的关联，以及八大管理原则在医院质量管理中的具体应用。