1、药品不良反应实行逐级定期报告制度，这是为了确保药品不良反应信息的准确、及时和有效传递，从而保障患者的用药安全。根据这一制度，药品生产、经营企业和医疗机构在发现药品不良反应后，应按照规定的程序和要求，逐级上报至相应的药品监督管理部门。
2、地方各级药品监督管理部门应当建立健全药品不良反应监测机构，负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的技术工作。国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应。
3、一般的药品不良反应应于日起 30 天内上报；新的或严重的应于发现 之日起 15 日内上报，其中死亡病例须及时向所在地省、自治区、直辖市 ADR 监测中心报告，必要时可以越级报告。持有人应通过药品不良反应直接报告系统提交个例不良反应报告，并对系统注册信息进行及时维护和更新。
1、先收集、分析，再在国家药品不良反应监测系统上报。
2、具体来看，医疗机构和药品生产企业须在发现药品不良反应后24小时内完成在线网上上报，并根据国务院卫生行政部门关于药品不良反应信息采集平台技术标准的要求，填写相关数据和资讯，并对患者信息进行保密处理。
3、患者在市场上药店购买的药品使用后出现药品不良反应：患者应到原药店将相应信息报告给药店负责人员，之后再由药店负责统一上报。也可以由经治医师上报。
4、一般1个月，严重和新的15天 ，群体和死亡 立即）登录药品不良反应监测网站，注册账号，然后进行上报。另也要报主管药监部门一份。由不良反应监测组将情况汇报质量负责人及总经理后，根据不良反应情况和性质，采取必要的措施，例如通知厂家协助厂家召回，或者公司主动追回等。
企业的性质及类型：XXXX医药有限公司”原名“XXXX医药公司”， 该公司成立于1992年，原隶XXXXXXXX。经营地址是市XXXXXXX号。
企业GSP质量体系自查总结 （一）管理职责 为全面开展、实施GSP认证工作，药店首先结合企业实际和GSP要求，修订和完善了各项质量管理制度和岗位质量职责，并及时对药店全体员工进行了学习和培训。
按照要求从药品摆放、养护、处方的调配；严格执行处方管理的相关规定；每年对直接接触药品的人员进行健康查体；认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作等方面对药房“规范化”建设实行动态管理，确保药品使用过程的质量安全。
1、药品安全自查报告2 根据市卫生局市药监局“放心药房”专项检查通知及检查标准，我院严格按照标准认真贯彻落实，并开展自查。现将自查结果汇报如下： 加强管理，明确责任。 我院成立了专门的药事管理小组，组成人员符合有关规定，制定了药事管理工作制度，并定期召开会议。严格执行药品招标采购的规定，新药临床使用有申请。
2、药品质量自查报告范文一： 根据（）药监局关于开展药品质量管理工作的相关要求，我院组织人员认真进行了自查自评，现将情况简要报告如下： 一是领导重视，管理组织健全，成立以分管药品副院长为组长，药剂科主任为副组长，相关人员为成员的药事管理委员会，负责药品质量管理工作，职能职责明确。
3、诊所药品质量自查报告1 为了提高医疗服务质量和技术服务水平，我卫生所对照《医疗机构管理条例实施细则》进行了严格的自查自纠工作。现将有关自查情况汇报如下：自查基本情况 （一）机构自查情况：单位全称为“xxx乡xxx村诊所”，法人代表：xxx；主要负责人：xxx。
4、药店药品自查报告1 药店概况 我店成立于20xx年xx月，位于xx，营业面积xx平方米。药店现有职工xx人，其中xx药师人，药士xx人，药学学历xx人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共xx个品种，年销售总额xx万元，拥有固定资产xx万元。
5、【篇一】医院药品质量管理自查报告 根据上级相关文件精神和规定，我院立即进行医疗质量大检查并作出如下总结： 严抓医疗质量，确保医疗安全 严格按照流程和诊治指南开展临床工作，确保医疗质量和医疗安全。
